A szívsebészettel kapcsolatos akut vesekárosodás új markerei.
2019. február 28. frissítette: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin
A szívsebészettel kapcsolatos akut vesekárosodás új biokémiai markerei.
A szívsebészettel kapcsolatos akut vesekárosodás (CS-AKI) a szívsebészeti eljárások során alkalmazott kardiopulmonális bypass-szal kapcsolatos klinikai probléma.
Ebben a vizsgálatban a kutatók felmérik az akut vesekárosodás biokémiai markereit, mint például az ischaemia-módosított albumint (IMA), vagy a proximális vesetubulusok kefe-határú enzimeiből a vizelettel kiválasztott perioperatív módon.
Nincsenek hivatalos ajánlások az elemzett biomarkerek rutinszerű használatára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívsebészettel összefüggő akut vesekárosodás (CS-AKI) fontos klinikai probléma.
A vesekárosodás a szívsebészeti eljárások során alkalmazott kardiopulmonális bypass után következik be.
Az akut vesekárosodás (AKI) patomechanizmusa összetett és többtényezős.
Ez magában foglalhat néhány sérülési utat: ischaemia és reperfúzió, endogén toxinok, gyulladások, metabolikus tényezők és oxidatív stressz.
Ebben a vizsgálatban értékeljük az akut vesekárosodás biokémiai markereit, mint például az ischaemia-módosított albumint (IMA) vagy a proximális vesetubulusok ecsethatáron lévő enzimeiből a vizelettel kiválasztott perioperatívan.
Nincsenek hivatalos ajánlások az elemzett biomarkerek rutinszerű használatára vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Szczecin, Lengyelország, 70-204
- Pomeranian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt 2 csoportra osztják a posztoperatív akut vesekárosodás tekintetében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szívkoszorúér bypass tervezett műtéte cardiopulmonalis bypass alkalmazásával
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzeti műveletek vagy újraműveletek;
- a húgyutak ismert patológiája vagy veseelégtelenség;
- a következő gyógyszerek krónikus alkalmazása: vas, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID), immunszuppresszió vagy szteroidok a műtét előtti időszakban;
- policitémia, porfiria vagy patológiás hemoglobinfajták az anamnézisben;
- a májelégtelenség műtét előtti jelei;
- aktív autoimmun vagy neoplasztikus betegségek, aktív fertőzés;
- várható jelentős vérzés (vérlemezke-ellenes szerek), ami vérből származó termékek alkalmazására utal a műtét alatt és azt követően
- akut miokardiális infarktus műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem AKI
akut vesekárosodás nélkül (AKI) a perioperatív megfigyelési időszakban
|
az ischaemia módosított albumin koncentrációja a vérben a műtét előtt, közvetlenül és egy órával a kardiopulmonális bypass után, 24 órával a műtét után; a proximális vesetubulusok ecsethatáron lévő enzimjeinek vizeletben történő kiürülésének koncentrációja a műtét előtt, közvetlenül és a cardiopulmonalis bypass után egy órával, a műtét után 24 órával, a szérum kreatininszint értékelése a műtét napján és 24 és 48 órával a műtét után
|
|
AKI
a perioperatív megfigyelési időszakban megállapított akut vesesérüléssel (AKI) diagnosztizált beteg
|
az ischaemia módosított albumin koncentrációja a vérben a műtét előtt, közvetlenül és egy órával a kardiopulmonális bypass után, 24 órával a műtét után; a proximális vesetubulusok ecsethatáron lévő enzimjeinek vizeletben történő kiürülésének koncentrációja a műtét előtt, közvetlenül és a cardiopulmonalis bypass után egy órával, a műtét után 24 órával, a szérum kreatininszint értékelése a műtét napján és 24 és 48 órával a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni akut vesekárosodás
Időkeret: akár 48 órával a működés után
|
akut vesekárosodás, kreatinin koncentrációban mérve mg/dl
|
akár 48 órával a működés után
|
|
műtét utáni akut vesekárosodás
Időkeret: akár 48 órával a működés után
|
akut vesekárosodás, a vizelet mennyisége ml-ben mérve
|
akár 48 órával a működés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB - 0012/146/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a vezető kutató adatbázisába kódolva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .