心臓手術関連の急性腎障害の新しいマーカー。
2019年2月28日 更新者：Jowita Biernawska、Pomeranian Medical University Szczecin
急性腎障害に関連する心臓手術の新しい生化学的マーカー。
心臓手術関連急性腎障害 (CS-AKI) は、心臓手術中に使用される心肺バイパスに関連する臨床上の問題です。
この研究では、研究者は、虚血修飾アルブミン (IMA) などの急性腎障害の生化学的マーカーや、近位腎尿細管の刷子縁酵素の尿中排泄を周術期に評価します。
分析されたバイオマーカーの日常的な使用に関する公式の推奨事項はありません。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術関連の急性腎障害 (CS-AKI) は、重要な臨床上の問題です。
腎臓損傷は、心臓手術中に使用される心肺バイパスの後に発生します。
急性腎障害 (AKI) の病態機序は複雑で多因子性です。
それには、虚血と再灌流、内因性毒素、炎症、代謝因子、酸化ストレスなどの損傷経路がほとんど含まれていない可能性があります。
虚血修飾アルブミン（IMA）などの急性腎障害の生化学的マーカーや、周術期に分析された近位腎尿細管の刷子縁酵素の尿排泄が、この研究で評価されます。
分析されたバイオマーカーの日常的な使用に関する公式の推奨事項はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szczecin、ポーランド、70-204
- Pomeranian Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、術後の急性腎障害に関して2つのグループに分けられます
説明
包含基準:
- 心肺バイパスを使用した冠動脈バイパス移植の計画的手術
除外基準:
- 緊急手術または再手術;
- 尿路または腎不全の既知の病状;
- 次の薬の慢性的な使用: 鉄、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs)、免疫抑制、または手術前のステロイド;
- 多血症、ポルフィリン症または病的ヘモグロビン種の既往歴;
- 肝不全の術前徴候;
- 活動性自己免疫疾患または腫瘍性疾患、活動性感染;
- かなりの出血が予想され（抗血小板薬）、手術中および手術後の血液由来製品の使用が示唆されました
- 手術後の急性心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非AKI
周術期観察期間中に急性腎障害（AKI）のない患者
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手術前、心肺バイパスの直後および 1 時間後、手術 24 時間後に評価された血液中の虚血改変アルブミンの濃度。近位腎尿細管の刷子縁酵素の尿中排泄濃度 手術前、心肺バイパスの直後および 1 時間後、手術の 24 時間後、血清クレアチニン値は手術当日および手術後 24 時間および 48 時間に評価されます。
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あき
周術期観察期間中に急性腎障害（AKI）と診断された患者
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手術前、心肺バイパスの直後および 1 時間後、手術 24 時間後に評価された血液中の虚血改変アルブミンの濃度。近位腎尿細管の刷子縁酵素の尿中排泄濃度 手術前、心肺バイパスの直後および 1 時間後、手術の 24 時間後、血清クレアチニン値は手術当日および手術後 24 時間および 48 時間に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の急性腎障害
時間枠：手術後最大48時間
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クレアチニン濃度 mg/dl で測定される急性腎障害
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手術後最大48時間
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手術後の急性腎障害
時間枠：手術後最大48時間
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ml単位の尿量によって測定される急性腎障害
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手術後最大48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2019年2月26日
研究の完了 (実際)
2019年2月26日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月28日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KB - 0012/146/10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
主任研究者のデータベースにエンコード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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