Nowe markery ostrego uszkodzenia nerek związanego z kardiochirurgią.
28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin
Nowe markery biochemiczne związane z ostrym uszkodzeniem nerek związanym z kardiochirurgią.
Ostre uszkodzenie nerek związane z zabiegiem kardiochirurgicznym (CS-AKI) jest problemem klinicznym związanym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego podczas zabiegów kardiochirurgicznych.
W tym badaniu badacze ocenią biochemiczne markery ostrego uszkodzenia nerek, takie jak albumina modyfikowana niedokrwieniem (IMA) lub wydalane z moczem enzymy rąbka szczoteczkowego proksymalnych kanalików nerkowych w okresie okołooperacyjnym.
Nie ma oficjalnych zaleceń dotyczących rutynowego stosowania analizowanych biomarkerów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek związane z kardiochirurgią (CS-AKI) stanowi ważny problem kliniczny.
Do urazu nerek dochodzi po zastosowaniu krążenia pozaustrojowego podczas zabiegów kardiochirurgicznych.
Patomechanizmy ostrego uszkodzenia nerek (AKI) są złożone i wieloczynnikowe.
Może obejmować kilka szlaków urazowych: niedokrwienie i reperfuzję, toksyny endogenne, zapalenie, czynniki metaboliczne i stres oksydacyjny.
W tym badaniu oceniane będą biochemiczne markery ostrego uszkodzenia nerek, takie jak albumina modyfikowana niedokrwieniem (IMA) lub wydalane z moczem enzymy rąbka szczoteczkowego proksymalnych kanalików nerkowych analizowane w okresie okołooperacyjnym.
Nie ma oficjalnych zaleceń dotyczących rutynowego stosowania analizowanych biomarkerów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szczecin, Polska, 70-204
- Pomeranian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja zostanie podzielona na 2 grupy ze względu na pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana operacja pomostowania aortalno-wieńcowego z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- operacje awaryjne lub ponowne operacje;
- znana patologia dróg moczowych lub niewydolność nerek;
- przewlekłe stosowanie w okresie przedoperacyjnym leków: żelaza, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), immunosupresji lub sterydów;
- czerwienica, porfiria lub patologiczne gatunki hemoglobiny w wywiadzie;
- przedoperacyjne objawy niewydolności wątroby;
- czynne choroby autoimmunologiczne lub nowotworowe, aktywna infekcja;
- przewidywane znaczne krwawienie (leki przeciwpłytkowe), sugerujące stosowanie preparatów krwiopochodnych w trakcie i po operacji
- ostry zawał mięśnia sercowego po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nie-AKI
pacjent bez ostrej niewydolności nerek (AKI) w okresie obserwacji okołooperacyjnej
|
stężenie albuminy modyfikowanej niedokrwieniem oceniane we krwi przed operacją, bezpośrednio i godzinę po wykonaniu krążenia pozaustrojowego, 24 godziny po operacji; stężenie wydalanych z moczem enzymów rąbka szczoteczkowego kanalików proksymalnych nerki oceniane przed operacją, bezpośrednio i godzinę po włączeniu krążenia pozaustrojowego, 24 godziny po operacji stężenie kreatyniny w surowicy zostanie oznaczone w dniu operacji oraz 24 i 48 godzin po operacji
|
|
AKI
pacjent z rozpoznaniem ostrego uszkodzenia nerek (AKI) stwierdzonym w okresie obserwacji okołooperacyjnej
|
stężenie albuminy modyfikowanej niedokrwieniem oceniane we krwi przed operacją, bezpośrednio i godzinę po wykonaniu krążenia pozaustrojowego, 24 godziny po operacji; stężenie wydalanych z moczem enzymów rąbka szczoteczkowego kanalików proksymalnych nerki oceniane przed operacją, bezpośrednio i godzinę po włączeniu krążenia pozaustrojowego, 24 godziny po operacji stężenie kreatyniny w surowicy zostanie oznaczone w dniu operacji oraz 24 i 48 godzin po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostre uszkodzenie nerek po operacji
Ramy czasowe: do 48 godzin po operacji
|
ostre uszkodzenie nerek mierzone stężeniem kreatyniny mg/dl
|
do 48 godzin po operacji
|
|
ostre uszkodzenie nerek po operacji
Ramy czasowe: do 48 godzin po operacji
|
ostre uszkodzenie nerek mierzone wydalaniem moczu w ml
|
do 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB - 0012/146/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
zakodowane w bazie danych kierownika projektu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone