Já a moje přání: Zkouška účinnosti pomocí videí
21. června 2024 aktualizováno: Gail Towsley, University of Utah
Já a moje přání: Zkouška účinnosti u pacientů s dlouhodobou péčí s Alzheimerovou chorobou pomocí videí ke sdělení preferencí péče s pečovateli
Cílem této studie je zjistit, zda intervence Me & My Wishes pozitivně ovlivňuje komunikaci preferencí mezi obyvateli pečovatelských domů s demencí a jejich rodinnými pečovateli a pečovatelským týmem.
Přehled studie
Detailní popis
Me & My Wishes jsou videa, na kterých obyvatelé pečovatelských domů mluví o svých preferencích ohledně péče, včetně čtyř sekcí: O mně, Preference pro dnešek, Preference pro lékařskou intervenci a konec života a Dodatečné myšlenky.
Vědět, co obyvatelé chtějí, je zásadní pro schopnost personálu poskytovat kvalitní péči a může informovat rodinné pečovatele o rozhodování, zejména v pozdějších fázích života, kdy se jejich kognice zhoršuje – v době, kdy se rodinní pečovatelé často cítí nepřipraveni.
Osoby s mírnou až středně těžkou demencí mohou přesně vyjádřit své každodenní preference a preference před ukončením školní docházky, nicméně přetrvávají stereotypy ohledně rozhodovacích schopností lidí s demencí, které často brání jejich zapojení do rozhovorů o péči.
Vyšetřovatelé navrhují provést fázi II studie účinnosti Já a moje přání – nový přístup ke sdělování preferencí rezidentní péče – vytvořením videí s 48–54 obyvateli pečovatelských domů s mírnou až středně těžkou demencí a sdílením jejich personalizovaného videa s neformálními (rodinnými) a formální (personální) pečovatelé.
Vyšetřovatelé použijí návrh kontroly náhodného seznamu čekatelů, ve kterém obyvatelé kontrolních pečovatelských domů odloží sdílení svého videa.
Videa lze prohlížet dvěma způsoby: 1) na čtvrtletních konferencích péče o rezidenty; a 2) prostřednictvím webového odkazu s rodinnými příslušníky nebo přáteli identifikovanými jako rezident.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Canby, Oregon, Spojené státy, 97209
- Marquis Hope Village Assisted Living
-
Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
- Marquis Forest Grove Assisted Living
-
Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Gresham, Oregon, Spojené státy, 97080
- Regency Gresham Nursing and Rehabilitation Center
-
Wilsonville, Oregon, Spojené státy, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
Wilsonville, Oregon, Spojené státy, 97070
- Marquis Wilsonville Post Acute Rehab
-
Woodburn, Oregon, Spojené státy, 97071
- French Prairie Nursing and Rehab
-
-
Washington
-
Woodland, Washington, Spojené státy, 98674
- Woodland Care Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria rezidentního zařazení:
- Identifikován jako trpící Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí
- Mírné až středně těžké kognitivní poruchy (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (pouze obyvatelé pečovatelských domů)
- Porozumí sobě = <1 (MDS B0700)/přítomno v lékařském záznamu
- Pochopili ostatní = <1 (MDS B0800)/přítomno v lékařském záznamu
- Pobyt v zařízení alespoň 2 týdny identifikovaný jako dlouhodobý rezident
- Věk >65 let
- Mluví anglicky
Kritéria začlenění do rodiny:
- Mluví anglicky
- Ochota a schopnost sledovat videa
- Ochota vyplnit krátké průzkumy. Neschopnost zúčastnit se konference péče a zhlédnout video (např. z důvodu vzdálenosti) nevyloučí rodinu z účasti.
Kritéria pro zařazení zaměstnanců:
- Mluví anglicky
- Ochota sledovat videa
- Ochota vyplnit krátké průzkumy
Kritéria vyloučení obyvatel:
- Omezená komunikační kapacita (např. afázie)
- Komatózní
- Kognitivně intaktní
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já a moje přání Intervence/skupina 1
Ve skupině 1 (skupina s ranou intervencí) NH se záznam, editace a sledování videa uskuteční do tří měsíců od výchozího stavu.
|
Videa Me & My Wishes sdělují preference obyvatel prostřednictvím personalizovaných videokonverzací.
Me & My Wishes jsou videa, v nichž obyvatelé pečovatelských domů mluví o svých preferencích ohledně péče, a zahrnují čtyři sekce: O mně, Preference pro dnešek, Preference pro lékařskou intervenci a konec života a Dodatečné myšlenky.
|
|
Jiný: Me & My Wishes Ovládání seznamu čekatelů/Skupina 2
Ve skupině 2 (zpožděné sdílení) NH budou rezidenti na čekací listině; po odloženém startu bude jejich video vyrobeno a zhlédnuto do tří měsíců.
|
Videa Me & My Wishes sdělují preference obyvatel prostřednictvím personalizovaných videokonverzací.
Me & My Wishes jsou videa, v nichž obyvatelé pečovatelských domů mluví o svých preferencích ohledně péče, a zahrnují čtyři sekce: O mně, Preference pro dnešek, Preference pro lékařskou intervenci a konec života a Dodatečné myšlenky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s dokumentovanou diskusí o cílech péče
Časové okno: Výchozí stav, doba sdílení (3 měsíce od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
V každém určeném časovém bodě byla provedena revize grafu, aby se zjistilo, zda došlo k cílům diskusí o péči (změna dokumentace v lékařském záznamu, např. poznámka sociální práce), ano/ne. Nahlášené hodnoty uváděly obyvatele, kteří měli v grafu zdokumentovanou GOC (ano) v kterémkoli časovém bodě. Goal of Care Conversations zahrnuje dvě části. A) určité sdílení stavu/prognózy onemocnění + B) diskuse o výběru cílů/rozhodnutí o léčbě. Příklady části A zahrnují pochopení onemocnění, stav onemocnění, progresi onemocnění, prognózu/očekávanou délku života, dokumentaci, kterou se lékař pokusil diskutovat o prognóze, ale pacient/rodina odmítla |
Výchozí stav, doba sdílení (3 měsíce od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost pro komunikaci preferencí
Časové okno: Výchozí stav, doba sdílení (3 měsíce od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
Důvěra ve vyjadřování nebo komunikaci o preferencích rezidentů.
Položky vlastní účinnosti, rozsah 1-5, vyšší je jistější.
|
Výchozí stav, doba sdílení (3 měsíce od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda psychosociálních preferencí mezi videem a personálem
Časové okno: Výchozí stav, čas sdílení (do 3 měsíců od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
Psychosociální preference zahrnují rodinu u lůžka; zapojování se do praktik víry, jako je modlitba; mít domácího mazlíčka u postele; a zapojování se do činností, jako je čtení nebo poslech hudby.
Předvolby z videí a průzkumů byly kódovány jako ano, ne, nevím nebo chybí.
Ke shodě došlo, když se kódované preference ve videu rezidenta a odpověď zaměstnance shodovaly.
|
Výchozí stav, čas sdílení (do 3 měsíců od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
|
Shoda předvoleb konce života, video a personál
Časové okno: Výchozí stav, čas sdílení (do 3 měsíců od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
Preference EOL zahrnují preference léčby (kardiopulmonální resuscitace nebo KPR; dýchací přístroj; krmení sondou; podpora života; a léčba bolesti).
Předvolby z videí a průzkumů byly kódovány jako ano, ne, nevím nebo chybí.
Ke shodě došlo, když se kódované preference ve videu rezidenta a odpověď zaměstnance shodovaly.
|
Výchozí stav, čas sdílení (do 3 měsíců od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
|
Shoda psychosociálních preferencí, videa a rodiny
Časové okno: Výchozí stav, čas sdílení (do 3 měsíců od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
Psychosociální preference zahrnují rodinu u lůžka; zapojování se do praktik víry, jako je modlitba; mít domácího mazlíčka u postele; a zapojování se do činností, jako je čtení nebo poslech hudby.
Předvolby z videí a průzkumů byly kódovány jako ano, ne, nevím nebo chybí.
Ke shodě došlo, když se kódované preference ve videu rezidenta a odpovědi člena rodiny shodovaly.
|
Výchozí stav, čas sdílení (do 3 měsíců od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
|
Shoda předvoleb konce života, video a rodina
Časové okno: Výchozí stav, čas sdílení (do 3 měsíců od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
Preference EOL zahrnují preference léčby (kardiopulmonální resuscitace nebo KPR; dýchací přístroj; krmení sondou; podpora života; a léčba bolesti).
Předvolby z videí a průzkumů byly kódovány jako ano, ne, nevím nebo chybí.
Ke shodě došlo, když se kódované preference ve videu rezidenta a odpovědi člena rodiny shodovaly.
|
Výchozí stav, čas sdílení (do 3 měsíců od výchozího stavu) a 90 dní po sdílení videa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB_00111417
- 1R21AG058094 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .