Io e i miei desideri: una prova di efficacia utilizzando i video
21 giugno 2024 aggiornato da: Gail Towsley, University of Utah
Io e i miei desideri: una prova di efficacia di residenti di cure a lungo termine con Alzheimer che utilizzano video per comunicare le preferenze di cura con gli operatori sanitari
Lo scopo di questo studio è determinare se l'intervento Me & My Wishes ha un impatto positivo sulla comunicazione delle preferenze tra i residenti delle case di cura con demenza e i loro caregiver familiari e il team di assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Me & My Wishes sono video di residenti di case di cura che parlano delle loro preferenze per l'assistenza, incluse quattro sezioni: Chi sono, Preferenze per oggi, Preferenze per intervento medico e fine vita e Ripensamenti.
Sapere cosa vogliono i residenti è essenziale per la capacità del personale di fornire un'assistenza di qualità e può informare il processo decisionale dei caregiver familiari, specialmente nelle fasi successive della vita, quando la cognizione del residente diminuisce, un momento in cui i caregiver familiari spesso si sentono impreparati.
Le persone con demenza da lieve a moderata possono esprimere con precisione le loro preferenze quotidiane e di fine vita, tuttavia, persistono stereotipi sulle capacità decisionali delle persone con demenza che spesso impediscono il loro coinvolgimento nelle conversazioni sulla cura.
Gli investigatori propongono di condurre uno studio di efficacia della Fase II di Me & My Wishes - un nuovo approccio per comunicare le preferenze di cura dei residenti - creando video con 48-54 residenti in case di cura con demenza da lieve a moderata e condividendo il loro video personalizzato con informali (famiglia) e assistenti formali (del personale).
Gli investigatori utilizzeranno un progetto di controllo della lista di attesa randomizzata in cui i residenti nelle case di cura di controllo ritarderanno la condivisione del loro video.
I video possono essere visualizzati in due modi: 1) nelle conferenze trimestrali sull'assistenza ai residenti; e 2) tramite un collegamento basato sul Web con familiari o amici identificati dal residente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Canby, Oregon, Stati Uniti, 97209
- Marquis Hope Village Assisted Living
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Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
- Marquis Forest Grove Assisted Living
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Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
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Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97080
- Regency Gresham Nursing and Rehabilitation Center
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Wilsonville, Oregon, Stati Uniti, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
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Wilsonville, Oregon, Stati Uniti, 97070
- Marquis Wilsonville Post Acute Rehab
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Woodburn, Oregon, Stati Uniti, 97071
- French Prairie Nursing and Rehab
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Washington
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Woodland, Washington, Stati Uniti, 98674
- Woodland Care Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione residenti:
- Identificato come affetto da Alzheimer o demenza correlata
- Compromissione cognitiva da lieve a moderata (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (solo residenti in casa di cura)
- Rende autocompresi = <1 (MDS B0700)/presente nella cartella clinica
- Capito da altri = <1 (MDS B0800)/presente nella cartella clinica
- Risiedere presso la struttura almeno 2 settimane identificato come residente di lungo periodo
- Età >65 anni
- Parla inglese
Criteri di inclusione familiare:
- Parla inglese
- Disposti e in grado di guardare i video
- Disposto a completare brevi sondaggi. Non essere in grado di partecipare alla conferenza sull'assistenza per visualizzare il video (ad es. a causa della distanza) non escluderà la famiglia dalla partecipazione.
Criteri di inclusione del personale:
- Parla inglese
- Disposto a guardare i video
- Disposto a completare brevi sondaggi
Criteri di esclusione dei residenti:
- Capacità di comunicazione limitata (ad es. afasia)
- Comatoso
- Cognitivamente intatto
- Grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Io e i miei desideri Intervento/Gruppo 1
Nel gruppo 1 (gruppo di intervento precoce) NH, la registrazione video, l'editing e la visualizzazione avverranno entro tre mesi dal basale.
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I video Me & My Wishes comunicano le preferenze dei residenti tramite conversazioni videoregistrate personalizzate.
Me & My Wishes sono video di residenti di case di cura che parlano delle loro preferenze per l'assistenza e comprendono quattro sezioni: Chi sono, Preferenze per oggi, Preferenze per intervento medico e fine vita e Ripensamenti.
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Altro: Io e i miei desideri Controllo della lista d'attesa/Gruppo 2
Nei NH del gruppo 2 (condivisione ritardata), i residenti saranno in lista d'attesa; dopo l'inizio posticipato, il loro video verrà prodotto e visualizzato entro tre mesi.
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I video Me & My Wishes comunicano le preferenze dei residenti tramite conversazioni videoregistrate personalizzate.
Me & My Wishes sono video di residenti di case di cura che parlano delle loro preferenze per l'assistenza e comprendono quattro sezioni: Chi sono, Preferenze per oggi, Preferenze per intervento medico e fine vita e Ripensamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con una discussione documentata sugli obiettivi di cura
Lasso di tempo: Riferimento, tempo di condivisione (3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Ad ogni momento specificato, è stata condotta una revisione della cartella per verificare se gli obiettivi delle discussioni assistenziali si fossero verificati (cambiamento nella documentazione nella cartella clinica, ad es. nota sull'assistenza sociale), sì/no. I valori riportati indicavano i residenti che avevano un GOC documentato nella tabella (sì) in qualsiasi momento. Le conversazioni sull’obiettivo della cura comprendono due parti. A) condivisione dello stato della malattia/prognosi + B) discussione sulla scelta degli obiettivi/decisioni terapeutiche. Esempi di Parte A includono la comprensione della malattia, lo stato della malattia, la progressione della malattia, la prognosi/aspettativa di vita, la documentazione secondo cui il medico ha tentato di discutere la prognosi ma il paziente/la famiglia ha rifiutato |
Riferimento, tempo di condivisione (3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia per comunicare le preferenze
Lasso di tempo: Riferimento, tempo di condivisione (3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Fiducia nell'esprimere o comunicare le preferenze dei residenti.
Item di autoefficacia, range 1-5, più alto significa maggiore sicurezza.
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Riferimento, tempo di condivisione (3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza delle preferenze psicosociali tra video e personale
Lasso di tempo: Riferimento, tempo di condivisione (entro 3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Le preferenze psicosociali includono avere la famiglia al capezzale; impegnarsi in pratiche di fede, come la preghiera; avere un animale domestico accanto al letto; e impegnarsi in attività come leggere o ascoltare musica.
Le preferenze dei video e dei sondaggi sono state codificate come sì, no, non lo so o mancante.
La concordanza si verificava quando le preferenze codificate nel video del residente e nella risposta del membro del personale corrispondevano.
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Riferimento, tempo di condivisione (entro 3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Concordanza tra preferenze di fine vita, video e personale
Lasso di tempo: Riferimento, tempo di condivisione (entro 3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Le preferenze EOL includono le preferenze di trattamento (rianimazione cardiopolmonare o RCP; respiratore; alimentazione tramite sonda; supporto vitale; e trattamento del dolore).
Le preferenze dei video e dei sondaggi sono state codificate come sì, no, non lo so o mancante.
La concordanza si verificava quando le preferenze codificate nel video del residente e nella risposta del membro del personale corrispondevano.
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Riferimento, tempo di condivisione (entro 3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Concordanza tra preferenze psicosociali, video e famiglia
Lasso di tempo: Riferimento, tempo di condivisione (entro 3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Le preferenze psicosociali includono avere la famiglia al capezzale; impegnarsi in pratiche di fede, come la preghiera; avere un animale domestico accanto al letto; e impegnarsi in attività come leggere o ascoltare musica.
Le preferenze dei video e dei sondaggi sono state codificate come sì, no, non lo so o mancante.
La concordanza si verificava quando le preferenze codificate nel video del residente e nella risposta del membro della famiglia corrispondevano.
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Riferimento, tempo di condivisione (entro 3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Concordanza tra preferenze di fine vita, video e famiglia
Lasso di tempo: Riferimento, tempo di condivisione (entro 3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Le preferenze EOL includono le preferenze di trattamento (rianimazione cardiopolmonare o RCP; respiratore; alimentazione tramite sonda; supporto vitale; e trattamento del dolore).
Le preferenze dei video e dei sondaggi sono state codificate come sì, no, non lo so o mancante.
La concordanza si verificava quando le preferenze codificate nel video del residente e nella risposta del membro della famiglia corrispondevano.
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Riferimento, tempo di condivisione (entro 3 mesi dal riferimento) e 90 giorni dopo la condivisione del video
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00111417
- 1R21AG058094 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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