Ich und meine Wünsche: Ein Wirksamkeitsversuch mit Videos
21. Juni 2024 aktualisiert von: Gail Towsley, University of Utah
Ich und meine Wünsche: Eine Wirksamkeitsstudie mit Langzeitpflegern mit Alzheimer, die Videos verwenden, um Pflegepräferenzen mit Pflegekräften zu kommunizieren
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich die Intervention „Me & My Wishes“ positiv auf die Kommunikation von Präferenzen zwischen Pflegeheimbewohnern mit Demenz und ihren pflegenden Angehörigen und ihrem Pflegeteam auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Me & My Wishes“ sind Videos von Pflegeheimbewohnern, die über ihre Pflegepräferenzen sprechen. Sie bestehen aus vier Abschnitten: „Über mich“, „Präferenzen für heute“, „Präferenzen für medizinische Intervention und Lebensende“ und „Nachträgliche Gedanken“.
Zu wissen, was Bewohner wollen, ist für die Fähigkeit des Personals, eine qualitativ hochwertige Pflege zu leisten, von entscheidender Bedeutung und kann den pflegenden Angehörigen bei der Entscheidungsfindung helfen, insbesondere in späteren Lebensphasen, wenn die kognitiven Fähigkeiten des Bewohners nachlassen – eine Zeit, in der sich pflegende Angehörige oft unvorbereitet fühlen.
Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz können ihre Alltags- und Endlebenspräferenzen genau ausdrücken. Es bestehen jedoch weiterhin Stereotypen über die Entscheidungsfähigkeit von Menschen mit Demenz, die ihre Beteiligung an Gesprächen über Pflege oft verhindern.
Die Forscher schlagen vor, eine Wirksamkeitsstudie der Stufe II von „Me & My Wishes“ durchzuführen – einem neuartigen Ansatz zur Kommunikation der Pflegepräferenzen der Bewohner – indem sie Videos mit 48–54 Pflegeheimbewohnern mit leichter bis mittelschwerer Demenz erstellen und ihr personalisiertes Video mit informellen (Familienmitgliedern) teilen. und formelle (Personal-)Betreuer.
Die Ermittler werden ein randomisiertes Wartelisten-Kontrolldesign anwenden, bei dem Bewohner in Kontrollpflegeheimen die Weitergabe ihres Videos verzögern.
Videos können auf zwei Arten angesehen werden: 1) in vierteljährlichen Pflegekonferenzen für Bewohner; und 2) über einen webbasierten Link mit im Wohnsitz identifizierten Familienmitgliedern oder Freunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Canby, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209
- Marquis Hope Village Assisted Living
-
Forest Grove, Oregon, Vereinigte Staaten, 97116
- Marquis Forest Grove Assisted Living
-
Forest Grove, Oregon, Vereinigte Staaten, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97080
- Regency Gresham Nursing and Rehabilitation Center
-
Wilsonville, Oregon, Vereinigte Staaten, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
Wilsonville, Oregon, Vereinigte Staaten, 97070
- Marquis Wilsonville Post Acute Rehab
-
Woodburn, Oregon, Vereinigte Staaten, 97071
- French Prairie Nursing and Rehab
-
-
Washington
-
Woodland, Washington, Vereinigte Staaten, 98674
- Woodland Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für Bewohner:
- Es wurde festgestellt, dass Sie an Alzheimer oder einer damit verbundenen Demenz leiden
- Leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung (BIMS = 8–15, (MDS C0500) (nur Pflegeheimbewohner)
- Versteht sich selbst = <1 (MDS B0700)/in der Krankenakte vorhanden
- Von anderen verstanden = <1 (MDS B0800)/in der Krankenakte vorhanden
- Bleiben Sie mindestens zwei Wochen in der Einrichtung und gelten als Langzeitbewohner
- Alter >65 Jahre
- Spricht Englisch
Kriterien für die Familieneingliederung:
- Spricht Englisch
- Bereit und in der Lage, die Videos anzusehen
- Bereit, an kurzen Umfragen teilzunehmen. Nicht in der Lage sein, an der Pflegekonferenz teilzunehmen, um das Video anzusehen (z. B. aufgrund der Entfernung) schließen Familienangehörige nicht von der Teilnahme aus.
Kriterien für die Mitarbeitereinbindung:
- Spricht Englisch
- Schaue mir gerne die Videos an
- Bereit, an kurzen Umfragen teilzunehmen
Ausschlusskriterien für Bewohner:
- Begrenzte Kommunikationskapazität (z. B. Aphasie)
- Komatös
- Kognitiv intakt
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention „Ich und meine Wünsche“/Gruppe 1
In NHs der Gruppe 1 (Frühinterventionsgruppe) erfolgt die Videoaufzeichnung, -bearbeitung und -anzeige innerhalb von drei Monaten nach Studienbeginn.
|
Me & My Wishes-Videos kommunizieren die Vorlieben der Bewohner über personalisierte, per Video aufgezeichnete Gespräche.
„Me & My Wishes“ sind Videos von Pflegeheimbewohnern, die über ihre Pflegepräferenzen sprechen. Sie bestehen aus vier Abschnitten: „Über mich“, „Präferenzen für heute“, „Präferenzen für medizinische Intervention und Lebensende“ und „Nachträgliche Gedanken“.
|
|
Sonstiges: Ich und meine Wünsche Wartelistenkontrolle/Gruppe 2
In NHs der Gruppe 2 (verzögerte gemeinsame Nutzung) stehen die Bewohner auf einer Warteliste; Nach dem verspäteten Start wird ihr Video innerhalb von drei Monaten produziert und angesehen.
|
Me & My Wishes-Videos kommunizieren die Vorlieben der Bewohner über personalisierte, per Video aufgezeichnete Gespräche.
„Me & My Wishes“ sind Videos von Pflegeheimbewohnern, die über ihre Pflegepräferenzen sprechen. Sie bestehen aus vier Abschnitten: „Über mich“, „Präferenzen für heute“, „Präferenzen für medizinische Intervention und Lebensende“ und „Nachträgliche Gedanken“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer dokumentierten Diskussion der Pflegeziele
Zeitfenster: Ausgangswert, Zeitpunkt der Freigabe (3 Monate ab Ausgangswert) und 90 Tage nach der Videofreigabe
|
Zu jedem angegebenen Zeitpunkt wurde eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, um festzustellen, ob Ziele der Pflegegespräche erreicht wurden (Änderung der Dokumentation in der Krankenakte, z. B. Sozialarbeitsvermerk), ja/nein. Die gemeldeten Werte zeigten Bewohner an, bei denen zu jedem Zeitpunkt eine dokumentierte GOC in der Tabelle auftrat (ja). Die Gespräche über das Pflegeziel bestehen aus zwei Teilen. A) etwas Austausch über den Krankheitsstatus/die Prognose + B) Diskussion einer Auswahl von Zielen/Behandlungsentscheidungen. Beispiele für Teil A umfassen Krankheitsverständnis, Krankheitszustand, Krankheitsverlauf, Prognose/Lebenserwartung, Dokumentation, dass der Arzt versucht hat, die Prognose zu besprechen, der Patient/die Familie dies jedoch ablehnte |
Ausgangswert, Zeitpunkt der Freigabe (3 Monate ab Ausgangswert) und 90 Tage nach der Videofreigabe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit bei der Kommunikation von Präferenzen
Zeitfenster: Ausgangswert, Zeitpunkt der Freigabe (3 Monate ab Ausgangswert) und 90 Tage nach der Videofreigabe
|
Selbstvertrauen beim Ausdrücken oder Kommunizieren der Präferenzen der Bewohner.
Selbstwirksamkeitselemente im Bereich von 1 bis 5, je höher, desto selbstbewusster.
|
Ausgangswert, Zeitpunkt der Freigabe (3 Monate ab Ausgangswert) und 90 Tage nach der Videofreigabe
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung psychosozialer Präferenzen zwischen Video und Personal
Zeitfenster: Ausgangswert, Zeitpunkt des Teilens (innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangswert) und 90 Tage nach dem Teilen des Videos
|
Zu den psychosozialen Präferenzen gehört es, die Familie am Krankenbett zu haben; sich an Glaubenspraktiken wie Gebeten zu beteiligen; ein Haustier am Krankenbett haben; und sich an Aktivitäten wie Vorlesen oder Musikhören zu beteiligen.
Präferenzen aus den Videos und Umfragen wurden als „Ja“, „Nein“, „Weiß nicht“ oder „Fehlend“ kodiert.
Eine Übereinstimmung trat auf, wenn die codierten Präferenzen im Video des Bewohners und die Antwort des Mitarbeiters übereinstimmten.
|
Ausgangswert, Zeitpunkt des Teilens (innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangswert) und 90 Tage nach dem Teilen des Videos
|
|
Übereinstimmung von End-of-Life-Präferenzen, Video und Personal
Zeitfenster: Ausgangswert, Zeitpunkt des Teilens (innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangswert) und 90 Tage nach dem Teilen des Videos
|
Zu den EOL-Präferenzen gehören Behandlungspräferenzen (Herz-Lungen-Wiederbelebung oder HLW, Beatmungsgerät, Sondenernährung, Lebenserhaltung und Schmerzbehandlung).
Präferenzen aus den Videos und Umfragen wurden als „Ja“, „Nein“, „Weiß nicht“ oder „Fehlend“ kodiert.
Eine Übereinstimmung trat auf, wenn die codierten Präferenzen im Video des Bewohners und die Antwort des Mitarbeiters übereinstimmten.
|
Ausgangswert, Zeitpunkt des Teilens (innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangswert) und 90 Tage nach dem Teilen des Videos
|
|
Übereinstimmung von psychosozialen Präferenzen, Video und Familie
Zeitfenster: Ausgangswert, Zeitpunkt des Teilens (innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangswert) und 90 Tage nach dem Teilen des Videos
|
Zu den psychosozialen Präferenzen gehört es, die Familie am Krankenbett zu haben; sich an Glaubenspraktiken wie Gebeten zu beteiligen; ein Haustier am Krankenbett haben; und sich an Aktivitäten wie Vorlesen oder Musikhören zu beteiligen.
Präferenzen aus den Videos und Umfragen wurden als „Ja“, „Nein“, „Weiß nicht“ oder „Fehlend“ kodiert.
Eine Übereinstimmung trat auf, wenn die codierten Präferenzen im Video des Bewohners und die Antworten der Familienangehörigen übereinstimmten.
|
Ausgangswert, Zeitpunkt des Teilens (innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangswert) und 90 Tage nach dem Teilen des Videos
|
|
Übereinstimmung von Präferenzen am Lebensende, Video und Familie
Zeitfenster: Ausgangswert, Zeitpunkt des Teilens (innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangswert) und 90 Tage nach dem Teilen des Videos
|
Zu den EOL-Präferenzen gehören Behandlungspräferenzen (Herz-Lungen-Wiederbelebung oder HLW, Beatmungsgerät, Sondenernährung, Lebenserhaltung und Schmerzbehandlung).
Präferenzen aus den Videos und Umfragen wurden als „Ja“, „Nein“, „Weiß nicht“ oder „Fehlend“ kodiert.
Eine Übereinstimmung trat auf, wenn die codierten Präferenzen im Video des Bewohners und die Antworten der Familienangehörigen übereinstimmten.
|
Ausgangswert, Zeitpunkt des Teilens (innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangswert) und 90 Tage nach dem Teilen des Videos
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00111417
- 1R21AG058094 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .