- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03861429
Mig og mine ønsker: En effektivitetsforsøg ved hjælp af videoer
Mig og mine ønsker: Et effektivitetsforsøg med beboere i langtidspleje med Alzheimers ved hjælp af videoer til at kommunikere plejepræferencer med omsorgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Canby, Oregon, Forenede Stater, 97209
- Marquis Hope Village Assisted Living
-
Forest Grove, Oregon, Forenede Stater, 97116
- Marquis Forest Grove Assisted Living
-
Forest Grove, Oregon, Forenede Stater, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97080
- Regency Gresham Nursing and Rehabilitation Center
-
Wilsonville, Oregon, Forenede Stater, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
Wilsonville, Oregon, Forenede Stater, 97070
- Marquis Wilsonville Post Acute Rehab
-
Woodburn, Oregon, Forenede Stater, 97071
- French Prairie Nursing and Rehab
-
-
Washington
-
Woodland, Washington, Forenede Stater, 98674
- Woodland Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for beboere:
- Identificeret som havende Alzheimers eller relateret demens
- Mild til moderat kognitiv svækkelse (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (kun beboere på plejehjem)
- Gør selvforstået = <1 (MDS B0700)/tilstede i journalen
- Forstået af andre = <1 (MDS B0800)/til stede i journalen
- Bo på institutionen i mindst 2 uger identificeret som fastboende
- Alder >65 år
- Taler engelsk
Kriterier for familieinkludering:
- Taler engelsk
- Ville og kunne se videoerne
- Er villig til at udfylde korte undersøgelser. At være ude af stand til at deltage i plejekonferencen for at se videoen (f.eks. på grund af afstand) vil ikke udelukke familie fra at deltage.
Inklusionskriterier for personale:
- Taler engelsk
- Vil gerne se videoerne
- Er villig til at udfylde korte undersøgelser
Udelukkelseskriterier for beboere:
- Begrænset kommunikationskapacitet (f.eks. afasi)
- Komatøs
- Kognitivt intakt
- Alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mig & mine ønsker Intervention/Gruppe 1
I gruppe 1 (tidlig interventionsgruppe) NH'er vil videooptagelse, redigering og visning finde sted inden for tre måneder efter baseline.
|
Me & My Wishes-videoer kommunikerer beboernes præferencer via personlige videooptagede samtaler.
Mig og mine ønsker er videoer af plejehjemsbeboere, der fortæller om deres præferencer for pleje og omfatter fire sektioner: Om mig, Præferencer for i dag, Præferencer for medicinsk intervention og livets afslutning og Eftertanker.
|
|
Andet: Mig & mine ønsker Ventelistekontrol/Gruppe 2
I gruppe 2 (forsinket deling) NH'er vil beboerne stå på en venteliste; efter den forsinkede start vil deres video blive produceret og set inden for tre måneder.
|
Me & My Wishes-videoer kommunikerer beboernes præferencer via personlige videooptagede samtaler.
Mig og mine ønsker er videoer af plejehjemsbeboere, der fortæller om deres præferencer for pleje og omfatter fire sektioner: Om mig, Præferencer for i dag, Præferencer for medicinsk intervention og livets afslutning og Eftertanker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med en dokumenteret diskussion af mål for omsorgen
Tidsramme: Baseline, tidspunkt for deling (3 måneder fra baseline) og 90 dage efter deling af video
|
På hvert angivne tidspunkt blev der gennemført en diagramgennemgang for at finde ud af, om mål for plejesamtaler opstod (ændring i dokumentation i journal, f.eks. socialt arbejde notat), ja/nej. Rapporterede værdier indikerede beboere, der havde en dokumenteret GOC i diagrammet (ja) på et hvilket som helst tidspunkt. Mål for omsorgssamtaler omfatter to dele. A) en vis deling af sygdomsstatus / prognose + B) diskussion af et valg af mål/behandlingsbeslutninger. Eksempler på del A omfatter sygdomsforståelse, sygdomstilstand, sygdomsprogression, prognose/forventet levetid, dokumentation for, at klinikeren forsøgte at diskutere prognose, men patienten/familien nægtede |
Baseline, tidspunkt for deling (3 måneder fra baseline) og 90 dage efter deling af video
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet til at kommunikere præferencer
Tidsramme: Baseline, tidspunkt for deling (3 måneder fra baseline) og 90 dage efter deling af video
|
Tillid til at udtrykke eller kommunikere om beboernes præferencer.
Self-efficacy items, interval 1-5, højere er mere selvsikker.
|
Baseline, tidspunkt for deling (3 måneder fra baseline) og 90 dage efter deling af video
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem psykosociale præferencer mellem video og personale
Tidsramme: Baseline, tidspunkt for deling (inden for 3 måneder efter baseline) og 90 dage efter deling af video
|
Psykosociale præferencer inkluderer at have familie ved sengen; engagere sig i trospraksis, såsom bøn; have et kæledyr ved sengen; og deltage i aktiviteter som at blive læst for eller lytte til musik.
Præferencer fra videoerne og undersøgelserne blev kodet som ja, nej, ved ikke eller mangler.
Overensstemmelse opstod, når de kodede præferencer i beboerens video og medarbejdernes svar matchede.
|
Baseline, tidspunkt for deling (inden for 3 måneder efter baseline) og 90 dage efter deling af video
|
|
Overensstemmelse mellem præferencer for afslutningen af livet, video og personale
Tidsramme: Baseline, tidspunkt for deling (inden for 3 måneder efter baseline) og 90 dage efter deling af video
|
EOL-præferencer omfatter behandlingspræferencer (hjerte-lunge-redning eller CPR; åndedrætsmaskine; sondeernæring; livstøtte; og smertebehandling).
Præferencer fra videoerne og undersøgelserne blev kodet som ja, nej, ved ikke eller mangler.
Overensstemmelse opstod, når de kodede præferencer i beboerens video og medarbejdernes svar matchede.
|
Baseline, tidspunkt for deling (inden for 3 måneder efter baseline) og 90 dage efter deling af video
|
|
Overensstemmelse mellem psykosociale præferencer, video og familie
Tidsramme: Baseline, tidspunkt for deling (inden for 3 måneder efter baseline) og 90 dage efter deling af video
|
Psykosociale præferencer inkluderer at have familie ved sengen; engagere sig i trospraksis, såsom bøn; have et kæledyr ved sengen; og deltage i aktiviteter som at blive læst for eller lytte til musik.
Præferencer fra videoerne og undersøgelserne blev kodet som ja, nej, ved ikke eller mangler.
Overensstemmelse opstod, når de kodede præferencer i beboerens video- og familiemedlemssvar matchede.
|
Baseline, tidspunkt for deling (inden for 3 måneder efter baseline) og 90 dage efter deling af video
|
|
Overensstemmelse mellem præferencer for livets afslutning, video og familie
Tidsramme: Baseline, tidspunkt for deling (inden for 3 måneder efter baseline) og 90 dage efter deling af video
|
EOL-præferencer omfatter behandlingspræferencer (hjerte-lunge-redning eller CPR; åndedrætsmaskine; sondeernæring; livstøtte; og smertebehandling).
Præferencer fra videoerne og undersøgelserne blev kodet som ja, nej, ved ikke eller mangler.
Overensstemmelse opstod, når de kodede præferencer i beboerens video- og familiemedlemssvar matchede.
|
Baseline, tidspunkt for deling (inden for 3 måneder efter baseline) og 90 dage efter deling af video
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00111417
- 1R21AG058094 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .