Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Me & My Wishes: An Efficacy Trial Using Videos

21 juni 2024 uppdaterad av: Gail Towsley, University of Utah

Me & My Wishes: En effektivitetsprövning av långtidsvårdande invånare med Alzheimers som använder videor för att kommunicera vårdpreferenser med vårdgivare

Syftet med denna studie är att avgöra om Me & My Wishes-interventionen positivt påverkar kommunikationen av preferenser bland äldreboende med demens och deras familjevårdare och vårdteam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Me & My Wishes är videor där boende på äldreboende berättar om sina preferenser för vård, inklusive fyra avsnitt: Om mig, Preferenser för idag, Preferenser för medicinsk intervention och livets slut och Eftertankar. Att veta vad de boende vill är väsentligt för personalens förmåga att ge vård av hög kvalitet och kan informera familjevårdare om beslutsfattande, särskilt i senare skeden av livet när den boendes kognition försämras - en tid då familjevårdare ofta känner sig oförberedda. Personer med mild till måttlig demens kan exakt uttrycka sina vardags- och EOL-preferenser, men stereotyperna kvarstår om beslutsförmågan hos personer med demens som ofta hindrar deras inblandning i samtal om vård. Utredarna föreslår att man ska genomföra en effektprövning i Steg II av Me & My Wishes – ett nytt tillvägagångssätt för att kommunicera de boendes preferenser för vård – genom att skapa videor med 48-54 invånare på vårdhem med mild till måttlig demens och dela deras personliga video med informella (familjen) och formella (personal)vårdare. Utredarna kommer att använda en randomiserad kontrolldesign för väntelistor där boende på kontrollhem kommer att fördröja att dela sin video. Videor kan ses på två sätt: 1) i kvartalsvisa vårdkonferenser; och 2) via en webbaserad länk med invånaridentifierade familjemedlemmar eller vänner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Canby, Oregon, Förenta staterna, 97209
        • Marquis Hope Village Assisted Living
      • Forest Grove, Oregon, Förenta staterna, 97116
        • Marquis Forest Grove Assisted Living
      • Forest Grove, Oregon, Förenta staterna, 97116
        • Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97080
        • Regency Gresham Nursing and Rehabilitation Center
      • Wilsonville, Oregon, Förenta staterna, 97070
        • Marquis Wilsonville Assisted Living
      • Wilsonville, Oregon, Förenta staterna, 97070
        • Marquis Wilsonville Post Acute Rehab
      • Woodburn, Oregon, Förenta staterna, 97071
        • French Prairie Nursing and Rehab
    • Washington
      • Woodland, Washington, Förenta staterna, 98674
        • Woodland Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Kriterier för inkludering av boende:

  • Identifieras som att ha Alzheimers eller relaterad demens
  • Mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (endast boende på vårdhem)
  • Gör självförstådd = <1 (MDS B0700)/finns i journalen
  • Förstås av andra = <1 (MDS B0800)/finns i journalen
  • Bo på anläggningen i minst 2 veckor identifierad som långtidsboende
  • Ålder >65 år
  • Talar engelska

Kriterier för familjeinkludering:

  • Talar engelska
  • Vill och kan se filmerna
  • Vill gärna fylla i korta undersökningar. Att inte kunna delta i vårdkonferensen för att se videon (t.ex. på grund av avstånd) kommer inte att utesluta familjen från att delta.

Kriterier för inkludering av personal:

  • Talar engelska
  • Vill gärna titta på videos
  • Vill gärna fylla i korta undersökningar

Uteslutningskriterier för boende:

  • Begränsad kommunikationskapacitet (t.ex. afasi)
  • Komatös
  • Kognitivt intakt
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Me & My Wishes Intervention/Grupp 1
I grupp 1 (tidig interventionsgrupp) NHs kommer videoinspelning, redigering och visning att ske inom tre månader efter baslinjen.
Beteende: Jag & mina önskningar
Me & My Wishes-videor kommunicerar invånarnas preferenser via personliga videoinspelade konversationer. Jag och mina önskningar är videor på äldreboende som berättar om sina preferenser för vård, och innehåller fyra avsnitt: Om mig, Preferenser för idag, Preferenser för medicinsk intervention och livets slut och Eftertankar.
Övrig: Me & My Wishes Väntelista kontroll/Grupp 2
I grupp 2 (fördröjd delning) NHs kommer invånarna att stå på en väntelista; efter den försenade starten kommer deras video att produceras och ses inom tre månader.
Beteende: Jag & mina önskningar
Me & My Wishes-videor kommunicerar invånarnas preferenser via personliga videoinspelade konversationer. Jag och mina önskningar är videor på äldreboende som berättar om sina preferenser för vård, och innehåller fyra avsnitt: Om mig, Preferenser för idag, Preferenser för medicinsk intervention och livets slut och Eftertankar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en dokumenterad diskussion om mål för vården
Tidsram: Baslinje, tid för delning (3 månader från baslinjen) och 90 dagar efter delning av video

Vid varje angiven tidpunkt gjordes en diagramgenomgång för att ta reda på om mål för vårdsamtal förekom (ändring av dokumentation i journal, t.ex. socialtjänstanteckning), ja/nej. Rapporterade värden indikerade invånare som hade en dokumenterad GOC i diagrammet (ja) vid någon tidpunkt.

Mål för vårdsamtal omfattar två delar. A) viss delning av sjukdomsstatus/prognos + B) diskussion om val av mål/behandlingsbeslut.

Exempel på del A inkluderar sjukdomsförståelse, sjukdomstillstånd, sjukdomsprogression, prognos/livslängd, dokumentation om att läkaren försökte diskutera prognos men patienten/familjen vägrade
Baslinje, tid för delning (3 månader från baslinjen) och 90 dagar efter delning av video

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet för att kommunicera preferenser
Tidsram: Baslinje, tid för delning (3 månader från baslinjen) och 90 dagar efter delning av video
Förtroende för att uttrycka eller kommunicera om boendepreferenser. Egeneffektivitetsartiklar, intervall 1-5, högre är mer självsäker.
Baslinje, tid för delning (3 månader från baslinjen) och 90 dagar efter delning av video

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan psykosociala preferenser mellan video och personal
Tidsram: Baslinje, tid för delning (inom 3 månader efter baslinje) och 90 dagar efter delning av video
Psykosociala preferenser inkluderar att ha familj vid sängen; engagera sig i trosövningar, såsom bön; ha ett husdjur vid sängen; och delta i aktiviteter som att bli läst för eller lyssna på musik. Preferenser från videorna och undersökningarna kodades som ja, nej, vet inte eller saknas. Överensstämmelse inträffade när de kodade preferenserna i boendets video och personalens svar överensstämde.
Baslinje, tid för delning (inom 3 månader efter baslinje) och 90 dagar efter delning av video
Överensstämmelse mellan preferenser för livets slut, video och personal
Tidsram: Baslinje, tid för delning (inom 3 månader efter baslinje) och 90 dagar efter delning av video
EOL-preferenser inkluderar behandlingspreferenser (hjärt-lungräddning eller HLR; andningsmaskin; sondmatning; livstöd; och smärtbehandling). Preferenser från videorna och undersökningarna kodades som ja, nej, vet inte eller saknas. Överensstämmelse inträffade när de kodade preferenserna i boendets video och personalens svar överensstämde.
Baslinje, tid för delning (inom 3 månader efter baslinje) och 90 dagar efter delning av video
Överensstämmelse mellan psykosociala preferenser, video och familj
Tidsram: Baslinje, tid för delning (inom 3 månader efter baslinje) och 90 dagar efter delning av video
Psykosociala preferenser inkluderar att ha familj vid sängen; engagera sig i trosövningar, såsom bön; ha ett husdjur vid sängen; och delta i aktiviteter som att bli läst för eller lyssna på musik. Preferenser från videorna och undersökningarna kodades som ja, nej, vet inte eller saknas. Överensstämmelse inträffade när de kodade inställningarna i den boendes video och familjemedlemssvar matchade.
Baslinje, tid för delning (inom 3 månader efter baslinje) och 90 dagar efter delning av video
Överensstämmelse mellan preferenser vid livets slut, video och familj
Tidsram: Baslinje, tid för delning (inom 3 månader efter baslinje) och 90 dagar efter delning av video
EOL-preferenser inkluderar behandlingspreferenser (hjärt-lungräddning eller HLR; andningsmaskin; sondmatning; livstöd; och smärtbehandling). Preferenser från videorna och undersökningarna kodades som ja, nej, vet inte eller saknas. Överensstämmelse inträffade när de kodade inställningarna i den boendes video och familjemedlemssvar matchade.
Baslinje, tid för delning (inom 3 månader efter baslinje) och 90 dagar efter delning av video

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Första postat (Faktisk)

4 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00111417
  • 1R21AG058094 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsokommunikation

Kliniska prövningar på Jag & mina önskningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera