Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Me & My Wishes: een werkzaamheidsproef met behulp van video's

28 januari 2021 bijgewerkt door: Gail Towsley, University of Utah

Me & My Wishes: een werkzaamheidsonderzoek bij langdurig zorgvragers met de ziekte van Alzheimer die video's gebruiken om zorgvoorkeuren door te geven aan zorgverleners

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of de Me & My Wishes-interventie een positieve invloed heeft op de communicatie van voorkeuren tussen verpleeghuisbewoners met dementie en hun mantelzorgers en zorgteam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Me & My Wishes zijn video's van verpleeghuisbewoners die praten over hun voorkeuren voor zorg, waaronder vier secties: Over mij, Voorkeuren voor vandaag, Voorkeuren voor medische interventie en levenseinde, en Nabeschouwingen. Weten wat bewoners willen is essentieel voor het vermogen van het personeel om kwaliteitsvolle zorg te bieden en kan de mantelzorgers helpen bij het nemen van beslissingen, vooral in latere levensfasen wanneer de cognitie van de bewoner afneemt - een tijd waarin mantelzorgers zich vaak onvoorbereid voelen. Personen met milde tot matige dementie kunnen hun dagelijkse voorkeuren en EOL-voorkeuren nauwkeurig uiten, maar er blijven stereotypen bestaan ​​over het beslissingsvermogen van mensen met dementie die hun betrokkenheid bij gesprekken over zorg vaak verhinderen. De onderzoekers stellen voor om een ​​fase II-effectiviteitsstudie van Me & My Wishes uit te voeren - een nieuwe benadering voor het communiceren van de zorgvoorkeuren van bewoners - door video's te maken met 48-54 verpleeghuisbewoners met milde tot matige dementie en hun gepersonaliseerde video te delen met informele (familie) en formele (personeels)verzorgers. De onderzoekers zullen een gerandomiseerd wachtlijstcontroleontwerp gebruiken waarbij bewoners in controle-verpleeghuizen het delen van hun video uitstellen. Video's kunnen op twee manieren worden bekeken: 1) in de zorgconferenties van bewoners die elk kwartaal plaatsvinden; en 2) via een webgebaseerde link met door de bewoner geïdentificeerde familieleden of vrienden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Canby, Oregon, Verenigde Staten, 97209
        • Marquis Hope Village Assisted Living
      • Forest Grove, Oregon, Verenigde Staten, 97116
        • Marquis Forest Grove Assisted Living
      • Forest Grove, Oregon, Verenigde Staten, 97116
        • Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97080
        • Regency Gresham Nursing and Rehabilitation Center
      • Wilsonville, Oregon, Verenigde Staten, 97070
        • Marquis Wilsonville Assisted Living
      • Wilsonville, Oregon, Verenigde Staten, 97070
        • Marquis Wilsonville Post Acute Rehab
      • Woodburn, Oregon, Verenigde Staten, 97071
        • French Prairie Nursing and Rehab
    • Washington
      • Woodland, Washington, Verenigde Staten, 98674
        • Woodland Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor inclusie van bewoners:

  • Geïdentificeerd als iemand met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie
  • Milde tot matige cognitieve stoornissen (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (alleen verpleeghuisbewoners)
  • Maakt zichzelf begrepen = <1 (MDS B0700)/aanwezig in medisch dossier
  • Begrepen door anderen = <1 (MDS B0800)/aanwezig in medisch dossier
  • Verblijf in de faciliteit gedurende ten minste 2 weken geïdentificeerd als langdurig ingezetene
  • Leeftijd >65 jaar
  • Spreekt Engels

Criteria voor gezinsopname:

  • Spreekt Engels
  • Wil en kan de video's bekijken
  • Bereid om korte enquêtes in te vullen. Het niet kunnen bijwonen van de zorgconferentie om de video te bekijken (bijv. i.v.m. afstand) sluiten familie niet uit van deelname.

Criteria voor personeelsinclusie:

  • Spreekt Engels
  • Zin om de filmpjes te bekijken
  • Bereid om korte enquêtes in te vullen

Criteria voor uitsluiting van bewoners:

  • Beperkte communicatiecapaciteit (bijv. afasie)
  • Comateus
  • Cognitief intact
  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Me & My Wishes Interventie/Groep 1
In groep 1 (vroege-interventiegroep) NH's vinden video-opnames, bewerkingen en weergaven plaats binnen drie maanden na baseline.
Gedragsmatig: Ik & mijn wensen
Me & My Wishes-video's communiceren de voorkeuren van bewoners via gepersonaliseerde op video opgenomen gesprekken. Me & My Wishes zijn video's van verpleeghuisbewoners die praten over hun voorkeuren voor zorg, en omvatten vier secties: Over mij, Voorkeuren voor vandaag, Voorkeuren voor medische interventie en levenseinde, en Nabeschouwingen.
Ander: Me & My Wishes Wachtlijstcontrole/Groep 2
In NH's van groep 2 (vertraagd delen) komen bewoners op een wachtlijst; na de uitgestelde start wordt hun video binnen drie maanden geproduceerd en bekeken.
Gedragsmatig: Ik & mijn wensen
Me & My Wishes-video's communiceren de voorkeuren van bewoners via gepersonaliseerde op video opgenomen gesprekken. Me & My Wishes zijn video's van verpleeghuisbewoners die praten over hun voorkeuren voor zorg, en omvatten vier secties: Over mij, Voorkeuren voor vandaag, Voorkeuren voor medische interventie en levenseinde, en Nabeschouwingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatie van voorkeuren
Tijdsspanne: Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Doelen van zorggesprekken (wijziging in documentatie in medisch dossier, b.v. nota sociaal werk)
Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Communicatie van voorkeuren
Tijdsspanne: Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Zelfgerapporteerde gesprekken (verandering in zelfrapportage: bewoners-, familie-, personeelsenquêtes)
Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen in het communiceren van voorkeuren
Tijdsspanne: Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Vertrouwen in het uiten of communiceren over voorkeuren van bewoners; 1) verandering in bewoner, familie, personeelsenquête (items over zelfredzaamheid, bereik 1-5, hoger is zelfverzekerder); 2) Nieuwe of gewijzigde zorgplanningsdocumenten (bijv. POLST)
Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Congruentie van voorkeuren waargenomen in video
Tijdsspanne: Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Aanwezigheid/afwezigheid van voorkeuren in video 1) Beschrijf de aanwezigheid/afwezigheid van voorkeuren in video
Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Congruentie van voorkeuren waargenomen in medisch dossier
Tijdsspanne: Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Aanwezigheid/afwezigheid van voorkeuren in video 1) Beschrijf aan/afwezigheid van voorkeuren in medisch dossier via medische dossierbeoordeling
Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Congruentie van voorkeuren waargenomen in video, medisch dossier en enquêtes
Tijdsspanne: Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video
Aanwezigheid/afwezigheid van voorkeuren in video 1) Beschrijf de aanwezigheid/afwezigheid van voorkeuren in enquêtes via zelfrapportage-enquêtes
Basislijn, tijdstip van delen (binnen 72 uur na het delen van video) en 90 dagen na het delen van video

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00111417
  • 1R21AG058094 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidscommunicatie

Klinische onderzoeken op Ik & mijn wensen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren