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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03861429
Moi et mes souhaits : un essai d'efficacité à l'aide de vidéos
28 janvier 2021 mis à jour par: Gail Towsley, University of Utah
Moi et mes souhaits : un essai d'efficacité sur des résidents de soins de longue durée atteints de la maladie d'Alzheimer utilisant des vidéos pour communiquer leurs préférences en matière de soins aux soignants
Le but de cette étude est de déterminer si l'intervention Me & My Wishes a un impact positif sur la communication des préférences entre les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence et leurs aidants familiaux et leur équipe de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins, comprenant quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup.
Savoir ce que veulent les résidents est essentiel à la capacité du personnel à fournir des soins de qualité et peut éclairer la prise de décision des soignants familiaux, en particulier dans les étapes ultérieures de la vie, alors que la cognition du résident décline - une période où les soignants familiaux se sentent souvent mal préparés.
Les personnes atteintes de démence légère à modérée peuvent exprimer avec précision leurs préférences quotidiennes et EOL, cependant, des stéréotypes persistent sur les capacités de prise de décision des personnes atteintes de démence qui les empêchent souvent de participer aux conversations sur les soins.
Les enquêteurs proposent de mener un essai d'efficacité de phase II de Me & My Wishes - une nouvelle approche pour communiquer les préférences de soins des résidents - en créant des vidéos avec 48 à 54 résidents de maisons de soins infirmiers atteints de démence légère à modérée et en partageant leur vidéo personnalisée avec des personnes informelles (famille) et les soignants formels (personnel).
Les enquêteurs utiliseront une conception de contrôle de liste d'attente randomisée dans laquelle les résidents des maisons de soins infirmiers témoins retarderont le partage de leur vidéo.
Les vidéos peuvent être visionnées de deux façons : 1) lors des conférences trimestrielles sur les soins des résidents; et 2) via un lien Web avec des membres de la famille ou des amis identifiés par le résident.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Canby, Oregon, États-Unis, 97209
- Marquis Hope Village Assisted Living
-
Forest Grove, Oregon, États-Unis, 97116
- Marquis Forest Grove Assisted Living
-
Forest Grove, Oregon, États-Unis, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97080
- Regency Gresham Nursing and Rehabilitation Center
-
Wilsonville, Oregon, États-Unis, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
Wilsonville, Oregon, États-Unis, 97070
- Marquis Wilsonville Post Acute Rehab
-
Woodburn, Oregon, États-Unis, 97071
- French Prairie Nursing and Rehab
-
-
Washington
-
Woodland, Washington, États-Unis, 98674
- Woodland Care Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des résidents :
- Identifié comme ayant la maladie d'Alzheimer ou une démence apparentée
- Déficience cognitive légère à modérée (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (résidents des maisons de retraite uniquement)
- Se fait comprendre = <1 (MDS B0700)/présent dans le dossier médical
- Compris par les autres = <1 (MDS B0800)/présent dans le dossier médical
- Résider dans l'établissement au moins 2 semaines identifié comme résident de longue durée
- Âge > 65 ans
- Parle anglais
Critères d'inclusion familiale :
- Parle anglais
- Volonté et capable de regarder les vidéos
- Disposé à répondre à de courts sondages. Ne pas pouvoir assister à la conférence sur les soins pour visionner la vidéo (par ex. en raison de la distance) n'empêchera pas la famille de participer.
Critères d'inclusion du personnel :
- Parle anglais
- Prêt à regarder les vidéos
- Disposé à répondre à de courts sondages
Critères d'exclusion des résidents :
- Capacité de communication limitée (par ex. aphasie)
- Comateux
- Cognitivement intact
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention Moi & Mes Souhaits/Groupe 1
Dans les NH du groupe 1 (groupe d'intervention précoce), l'enregistrement, le montage et le visionnage vidéo auront lieu dans les trois mois suivant la ligne de base.
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Les vidéos Me & My Wishes communiquent les préférences des résidents via des conversations vidéo personnalisées enregistrées.
Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins et comprennent quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup.
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Autre: Me & My Wishes Contrôle de la liste d'attente/Groupe 2
Dans les NH du groupe 2 (partage différé), les résidents seront sur une liste d'attente; après le démarrage différé, leur vidéo sera produite et visionnée dans les trois mois.
|
Les vidéos Me & My Wishes communiquent les préférences des résidents via des conversations vidéo personnalisées enregistrées.
Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins et comprennent quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication des préférences
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
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Discussions sur les objectifs des soins (changement de documentation dans le dossier médical, p.
note de travail social)
|
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
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Communication des préférences
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Conversations auto-déclarées (changement d'auto-déclaration : sondages auprès des résidents, de la famille et du personnel)
|
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Confiance dans les préférences de communication
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Confiance dans l'expression ou la communication des préférences des résidents ; 1) changement de résident, famille, enquête auprès du personnel (éléments d'auto-efficacité, plage de 1 à 5, plus élevé est plus confiant) ; 2) Documents de planification des soins nouveaux ou modifiés (p.
POLST)
|
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Congruence des préférences observées en vidéo
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Présence/absence de préférences dans la vidéo 1) Décrivez la présence/absence de préférences dans la vidéo
|
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Congruence des préférences observées dans le dossier médical
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Présence/absence de préférences dans la vidéo 1) Décrire la présence/absence de préférences dans le dossier médical via l'examen du dossier médical
|
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Congruence des préférences observées dans la vidéo, le dossier médical et les enquêtes
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Présence/absence de préférences dans la vidéo 1) Décrire la présence/absence de préférences dans les enquêtes via des enquêtes d'auto-évaluation
|
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Première publication (Réel)
4 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00111417
- 1R21AG058094 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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