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Moi et mes souhaits : un essai d'efficacité à l'aide de vidéos

28 janvier 2021 mis à jour par: Gail Towsley, University of Utah

Moi et mes souhaits : un essai d'efficacité sur des résidents de soins de longue durée atteints de la maladie d'Alzheimer utilisant des vidéos pour communiquer leurs préférences en matière de soins aux soignants

Le but de cette étude est de déterminer si l'intervention Me & My Wishes a un impact positif sur la communication des préférences entre les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence et leurs aidants familiaux et leur équipe de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins, comprenant quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup. Savoir ce que veulent les résidents est essentiel à la capacité du personnel à fournir des soins de qualité et peut éclairer la prise de décision des soignants familiaux, en particulier dans les étapes ultérieures de la vie, alors que la cognition du résident décline - une période où les soignants familiaux se sentent souvent mal préparés. Les personnes atteintes de démence légère à modérée peuvent exprimer avec précision leurs préférences quotidiennes et EOL, cependant, des stéréotypes persistent sur les capacités de prise de décision des personnes atteintes de démence qui les empêchent souvent de participer aux conversations sur les soins. Les enquêteurs proposent de mener un essai d'efficacité de phase II de Me & My Wishes - une nouvelle approche pour communiquer les préférences de soins des résidents - en créant des vidéos avec 48 à 54 résidents de maisons de soins infirmiers atteints de démence légère à modérée et en partageant leur vidéo personnalisée avec des personnes informelles (famille) et les soignants formels (personnel). Les enquêteurs utiliseront une conception de contrôle de liste d'attente randomisée dans laquelle les résidents des maisons de soins infirmiers témoins retarderont le partage de leur vidéo. Les vidéos peuvent être visionnées de deux façons : 1) lors des conférences trimestrielles sur les soins des résidents; et 2) via un lien Web avec des membres de la famille ou des amis identifiés par le résident.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Canby, Oregon, États-Unis, 97209
        • Marquis Hope Village Assisted Living
      • Forest Grove, Oregon, États-Unis, 97116
        • Marquis Forest Grove Assisted Living
      • Forest Grove, Oregon, États-Unis, 97116
        • Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97080
        • Regency Gresham Nursing and Rehabilitation Center
      • Wilsonville, Oregon, États-Unis, 97070
        • Marquis Wilsonville Assisted Living
      • Wilsonville, Oregon, États-Unis, 97070
        • Marquis Wilsonville Post Acute Rehab
      • Woodburn, Oregon, États-Unis, 97071
        • French Prairie Nursing and Rehab
    • Washington
      • Woodland, Washington, États-Unis, 98674
        • Woodland Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des résidents :

  • Identifié comme ayant la maladie d'Alzheimer ou une démence apparentée
  • Déficience cognitive légère à modérée (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (résidents des maisons de retraite uniquement)
  • Se fait comprendre = <1 (MDS B0700)/présent dans le dossier médical
  • Compris par les autres = <1 (MDS B0800)/présent dans le dossier médical
  • Résider dans l'établissement au moins 2 semaines identifié comme résident de longue durée
  • Âge > 65 ans
  • Parle anglais

Critères d'inclusion familiale :

  • Parle anglais
  • Volonté et capable de regarder les vidéos
  • Disposé à répondre à de courts sondages. Ne pas pouvoir assister à la conférence sur les soins pour visionner la vidéo (par ex. en raison de la distance) n'empêchera pas la famille de participer.

Critères d'inclusion du personnel :

  • Parle anglais
  • Prêt à regarder les vidéos
  • Disposé à répondre à de courts sondages

Critères d'exclusion des résidents :

  • Capacité de communication limitée (par ex. aphasie)
  • Comateux
  • Cognitivement intact
  • Déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Moi & Mes Souhaits/Groupe 1
Dans les NH du groupe 1 (groupe d'intervention précoce), l'enregistrement, le montage et le visionnage vidéo auront lieu dans les trois mois suivant la ligne de base.
Les vidéos Me & My Wishes communiquent les préférences des résidents via des conversations vidéo personnalisées enregistrées. Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins et comprennent quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup.
Autre: Me & My Wishes Contrôle de la liste d'attente/Groupe 2
Dans les NH du groupe 2 (partage différé), les résidents seront sur une liste d'attente; après le démarrage différé, leur vidéo sera produite et visionnée dans les trois mois.
Les vidéos Me & My Wishes communiquent les préférences des résidents via des conversations vidéo personnalisées enregistrées. Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins et comprennent quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication des préférences
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Discussions sur les objectifs des soins (changement de documentation dans le dossier médical, p. note de travail social)
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Communication des préférences
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Conversations auto-déclarées (changement d'auto-déclaration : sondages auprès des résidents, de la famille et du personnel)
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance dans les préférences de communication
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Confiance dans l'expression ou la communication des préférences des résidents ; 1) changement de résident, famille, enquête auprès du personnel (éléments d'auto-efficacité, plage de 1 à 5, plus élevé est plus confiant) ; 2) Documents de planification des soins nouveaux ou modifiés (p. POLST)
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Congruence des préférences observées en vidéo
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Présence/absence de préférences dans la vidéo 1) Décrivez la présence/absence de préférences dans la vidéo
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Congruence des préférences observées dans le dossier médical
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Présence/absence de préférences dans la vidéo 1) Décrire la présence/absence de préférences dans le dossier médical via l'examen du dossier médical
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Congruence des préférences observées dans la vidéo, le dossier médical et les enquêtes
Délai: Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo
Présence/absence de préférences dans la vidéo 1) Décrire la présence/absence de préférences dans les enquêtes via des enquêtes d'auto-évaluation
Référence, heure de partage (dans les 72 heures suivant le partage de la vidéo) et 90 jours après le partage de la vidéo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (Réel)

4 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00111417
  • 1R21AG058094 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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