- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03862794
CMO Letter to Reduce Unnecessary Antibiotic Prescribing and Broad Spectrum Prescribing Winter 2018-9 (CMO2018-9)
2. března 2020 aktualizováno: Public Health England
A Randomized Controlled Trial of Behaviourally Informed Feedback Letters Sent by the Chief Medical Officer on the Amount of Antibiotics and the Percentage of Broad Spectrum Antibiotics Prescribed in Primary Care
This trial aims to reduce unnecessary prescription of antibiotics and broad spectrum antibiotics by general practitioners (GPs) in England.
Unnecessary prescriptions are defined as those that do not improve patient health outcomes.
The intervention is to send GPs a letter from the Chief Medical Officer (CMO) that gives feedback on their practice's prescribing levels.
Specifically the sample was GPs whose practices whose prescribed more than 1.161 items per STAR-PU or whose practices prescribed more that .965
items per STAR-PU and greater than 10% broad spectrum items.
The intervention groups received a letter telling them they are among the highest prescribers of either their total or broad spectrum antibiotics, with a graph showing their prescribing compared to average prescribing ("their peers").
The letter also contained a leaflet to help GPs discuss self-care advice with patients and some advice to use delayed prescriptions.
The investigators hypothesize that the antibiotic prescribing rate in will be lower for the treatment group compared to the control group, following the receipt of the letter.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1
- Public Health England
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- GP practices that prescribed more than 1.161 Antibacterial Items/STAR-PU for the twelve months (June 2017 - May 2018)
- GP practices that prescribed more than 0.965 Antibacterial Items/STAR-PU and also more than 10% broad spectrum items for the twelve months (June 2017 - May 2018).
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: high total and high broad spectrum prescribing letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Aktivní komparátor: high total and high broad spectrum prescribing control
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
|
Experimentální: high total prescribing only intervention letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for overall prescribing and a bar chart representing their overall prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Aktivní komparátor: high total prescribing control letter
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
|
Experimentální: moderate total prescribing and high broad spectrum letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum will receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Žádný zásah: moderate total prescribing and high broad spectrum control
GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive no letter, which is standard practice, as a control.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
total antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU) in November for each GP practice
Časové okno: 1 month
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Časové okno: 1 month
|
broad spectrum antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in November for each GP practice
Časové okno: 1 month
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Časové okno: 1 month
|
total overall antibiotic prescribing minus total broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Časové okno: 2 months
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
2 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in December for each GP practice
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
|
total antibiotic prescribing in January weighted by STAR-PU for each GP practice
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in January for each GP practice
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in February for each GP practice
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Časové okno: 5 months
|
5 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Časové okno: 5 months
|
5 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in March for each GP practice
Časové okno: 5 months
|
5 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Časové okno: 5 months
|
5 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in April for each GP practice
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R&D 193
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .