- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03862794
CMO Letter to Reduce Unnecessary Antibiotic Prescribing and Broad Spectrum Prescribing Winter 2018-9 (CMO2018-9)
2 marzo 2020 aggiornato da: Public Health England
A Randomized Controlled Trial of Behaviourally Informed Feedback Letters Sent by the Chief Medical Officer on the Amount of Antibiotics and the Percentage of Broad Spectrum Antibiotics Prescribed in Primary Care
This trial aims to reduce unnecessary prescription of antibiotics and broad spectrum antibiotics by general practitioners (GPs) in England.
Unnecessary prescriptions are defined as those that do not improve patient health outcomes.
The intervention is to send GPs a letter from the Chief Medical Officer (CMO) that gives feedback on their practice's prescribing levels.
Specifically the sample was GPs whose practices whose prescribed more than 1.161 items per STAR-PU or whose practices prescribed more that .965
items per STAR-PU and greater than 10% broad spectrum items.
The intervention groups received a letter telling them they are among the highest prescribers of either their total or broad spectrum antibiotics, with a graph showing their prescribing compared to average prescribing ("their peers").
The letter also contained a leaflet to help GPs discuss self-care advice with patients and some advice to use delayed prescriptions.
The investigators hypothesize that the antibiotic prescribing rate in will be lower for the treatment group compared to the control group, following the receipt of the letter.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, SE1
- Public Health England
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- GP practices that prescribed more than 1.161 Antibacterial Items/STAR-PU for the twelve months (June 2017 - May 2018)
- GP practices that prescribed more than 0.965 Antibacterial Items/STAR-PU and also more than 10% broad spectrum items for the twelve months (June 2017 - May 2018).
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: high total and high broad spectrum prescribing letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
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Comparatore attivo: high total and high broad spectrum prescribing control
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
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Sperimentale: high total prescribing only intervention letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for overall prescribing and a bar chart representing their overall prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Comparatore attivo: high total prescribing control letter
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
|
Sperimentale: moderate total prescribing and high broad spectrum letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum will receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
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Nessun intervento: moderate total prescribing and high broad spectrum control
GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive no letter, which is standard practice, as a control.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
total antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU) in November for each GP practice
Lasso di tempo: 1 month
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Lasso di tempo: 1 month
|
broad spectrum antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in November for each GP practice
Lasso di tempo: 1 month
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Lasso di tempo: 1 month
|
total overall antibiotic prescribing minus total broad spectrum antibiotic prescribing
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1 month
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total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Lasso di tempo: 2 months
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
2 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in December for each GP practice
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
|
|
total antibiotic prescribing in January weighted by STAR-PU for each GP practice
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in January for each GP practice
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in February for each GP practice
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Lasso di tempo: 5 months
|
5 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Lasso di tempo: 5 months
|
5 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in March for each GP practice
Lasso di tempo: 5 months
|
5 months
|
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|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Lasso di tempo: 5 months
|
5 months
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|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
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total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
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|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in April for each GP practice
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
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total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R&D 193
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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