- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03862794
CMO Letter to Reduce Unnecessary Antibiotic Prescribing and Broad Spectrum Prescribing Winter 2018-9 (CMO2018-9)
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Public Health England
A Randomized Controlled Trial of Behaviourally Informed Feedback Letters Sent by the Chief Medical Officer on the Amount of Antibiotics and the Percentage of Broad Spectrum Antibiotics Prescribed in Primary Care
This trial aims to reduce unnecessary prescription of antibiotics and broad spectrum antibiotics by general practitioners (GPs) in England.
Unnecessary prescriptions are defined as those that do not improve patient health outcomes.
The intervention is to send GPs a letter from the Chief Medical Officer (CMO) that gives feedback on their practice's prescribing levels.
Specifically the sample was GPs whose practices whose prescribed more than 1.161 items per STAR-PU or whose practices prescribed more that .965
items per STAR-PU and greater than 10% broad spectrum items.
The intervention groups received a letter telling them they are among the highest prescribers of either their total or broad spectrum antibiotics, with a graph showing their prescribing compared to average prescribing ("their peers").
The letter also contained a leaflet to help GPs discuss self-care advice with patients and some advice to use delayed prescriptions.
The investigators hypothesize that the antibiotic prescribing rate in will be lower for the treatment group compared to the control group, following the receipt of the letter.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1
- Public Health England
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- GP practices that prescribed more than 1.161 Antibacterial Items/STAR-PU for the twelve months (June 2017 - May 2018)
- GP practices that prescribed more than 0.965 Antibacterial Items/STAR-PU and also more than 10% broad spectrum items for the twelve months (June 2017 - May 2018).
Exclusion Criteria:
- none
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: high total and high broad spectrum prescribing letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Active Comparator: high total and high broad spectrum prescribing control
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
|
Kokeellinen: high total prescribing only intervention letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for overall prescribing and a bar chart representing their overall prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Active Comparator: high total prescribing control letter
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
|
Kokeellinen: moderate total prescribing and high broad spectrum letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum will receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Ei väliintuloa: moderate total prescribing and high broad spectrum control
GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive no letter, which is standard practice, as a control.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
total antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU) in November for each GP practice
Aikaikkuna: 1 month
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Aikaikkuna: 1 month
|
broad spectrum antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in November for each GP practice
Aikaikkuna: 1 month
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Aikaikkuna: 1 month
|
total overall antibiotic prescribing minus total broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Aikaikkuna: 2 months
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
2 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Aikaikkuna: 2 months
|
2 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in December for each GP practice
Aikaikkuna: 2 months
|
2 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Aikaikkuna: 2 months
|
2 months
|
|
|
total antibiotic prescribing in January weighted by STAR-PU for each GP practice
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in January for each GP practice
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Aikaikkuna: 4 months
|
4 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Aikaikkuna: 4 months
|
4 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in February for each GP practice
Aikaikkuna: 4 months
|
4 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Aikaikkuna: 4 months
|
4 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Aikaikkuna: 5 months
|
5 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Aikaikkuna: 5 months
|
5 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in March for each GP practice
Aikaikkuna: 5 months
|
5 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Aikaikkuna: 5 months
|
5 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in April for each GP practice
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R&D 193
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .