- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03862794
CMO Letter to Reduce Unnecessary Antibiotic Prescribing and Broad Spectrum Prescribing Winter 2018-9 (CMO2018-9)
2020. március 2. frissítette: Public Health England
A Randomized Controlled Trial of Behaviourally Informed Feedback Letters Sent by the Chief Medical Officer on the Amount of Antibiotics and the Percentage of Broad Spectrum Antibiotics Prescribed in Primary Care
This trial aims to reduce unnecessary prescription of antibiotics and broad spectrum antibiotics by general practitioners (GPs) in England.
Unnecessary prescriptions are defined as those that do not improve patient health outcomes.
The intervention is to send GPs a letter from the Chief Medical Officer (CMO) that gives feedback on their practice's prescribing levels.
Specifically the sample was GPs whose practices whose prescribed more than 1.161 items per STAR-PU or whose practices prescribed more that .965
items per STAR-PU and greater than 10% broad spectrum items.
The intervention groups received a letter telling them they are among the highest prescribers of either their total or broad spectrum antibiotics, with a graph showing their prescribing compared to average prescribing ("their peers").
The letter also contained a leaflet to help GPs discuss self-care advice with patients and some advice to use delayed prescriptions.
The investigators hypothesize that the antibiotic prescribing rate in will be lower for the treatment group compared to the control group, following the receipt of the letter.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1
- Public Health England
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- GP practices that prescribed more than 1.161 Antibacterial Items/STAR-PU for the twelve months (June 2017 - May 2018)
- GP practices that prescribed more than 0.965 Antibacterial Items/STAR-PU and also more than 10% broad spectrum items for the twelve months (June 2017 - May 2018).
Exclusion Criteria:
- none
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: high total and high broad spectrum prescribing letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
Aktív összehasonlító: high total and high broad spectrum prescribing control
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
Kísérleti: high total prescribing only intervention letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for overall prescribing and a bar chart representing their overall prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
Aktív összehasonlító: high total prescribing control letter
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
Kísérleti: moderate total prescribing and high broad spectrum letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum will receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
Nincs beavatkozás: moderate total prescribing and high broad spectrum control
GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive no letter, which is standard practice, as a control.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
total antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU) in November for each GP practice
Időkeret: 1 month
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Időkeret: 1 month
|
broad spectrum antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in November for each GP practice
Időkeret: 1 month
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Időkeret: 1 month
|
total overall antibiotic prescribing minus total broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Időkeret: 2 months
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
2 months
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in December for each GP practice
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
total antibiotic prescribing in January weighted by STAR-PU for each GP practice
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in January for each GP practice
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in February for each GP practice
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Időkeret: 5 months
|
5 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Időkeret: 5 months
|
5 months
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in March for each GP practice
Időkeret: 5 months
|
5 months
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Időkeret: 5 months
|
5 months
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in April for each GP practice
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R&D 193
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felírás, Off-Label
-
Public Health EnglandBefejezveFelírás, Off-LabelEgyesült Királyság
-
Public Health EnglandBefejezveFelírás, Off-LabelEgyesült Királyság
-
AmgenUniversity of AarhusBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... és más munkatársakBefejezvePszichoaktív anyagok fogyasztása | Anyaggal kapcsolatos rendellenesség | Off Label-use | Kognitív fejlesztésFranciaország
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA); Harvard School of Public Health (HSPH); National...BefejezveElmebaj | Alzheimer-kór | Felírás, Off-LabelEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzásOpen-label PlacebosSvájc
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIsmeretlenKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
University Medical Center GroningenMegszűnt