- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03862794
CMO Letter to Reduce Unnecessary Antibiotic Prescribing and Broad Spectrum Prescribing Winter 2018-9 (CMO2018-9)
2 de março de 2020 atualizado por: Public Health England
A Randomized Controlled Trial of Behaviourally Informed Feedback Letters Sent by the Chief Medical Officer on the Amount of Antibiotics and the Percentage of Broad Spectrum Antibiotics Prescribed in Primary Care
This trial aims to reduce unnecessary prescription of antibiotics and broad spectrum antibiotics by general practitioners (GPs) in England.
Unnecessary prescriptions are defined as those that do not improve patient health outcomes.
The intervention is to send GPs a letter from the Chief Medical Officer (CMO) that gives feedback on their practice's prescribing levels.
Specifically the sample was GPs whose practices whose prescribed more than 1.161 items per STAR-PU or whose practices prescribed more that .965
items per STAR-PU and greater than 10% broad spectrum items.
The intervention groups received a letter telling them they are among the highest prescribers of either their total or broad spectrum antibiotics, with a graph showing their prescribing compared to average prescribing ("their peers").
The letter also contained a leaflet to help GPs discuss self-care advice with patients and some advice to use delayed prescriptions.
The investigators hypothesize that the antibiotic prescribing rate in will be lower for the treatment group compared to the control group, following the receipt of the letter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1
- Public Health England
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- GP practices that prescribed more than 1.161 Antibacterial Items/STAR-PU for the twelve months (June 2017 - May 2018)
- GP practices that prescribed more than 0.965 Antibacterial Items/STAR-PU and also more than 10% broad spectrum items for the twelve months (June 2017 - May 2018).
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: high total and high broad spectrum prescribing letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
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Comparador Ativo: high total and high broad spectrum prescribing control
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
|
Experimental: high total prescribing only intervention letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for overall prescribing and a bar chart representing their overall prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Comparador Ativo: high total prescribing control letter
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
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Experimental: moderate total prescribing and high broad spectrum letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum will receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
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Sem intervenção: moderate total prescribing and high broad spectrum control
GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive no letter, which is standard practice, as a control.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
total antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU) in November for each GP practice
Prazo: 1 month
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Prazo: 1 month
|
broad spectrum antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in November for each GP practice
Prazo: 1 month
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Prazo: 1 month
|
total overall antibiotic prescribing minus total broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
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total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Prazo: 2 months
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antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
2 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in December for each GP practice
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
|
total antibiotic prescribing in January weighted by STAR-PU for each GP practice
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in January for each GP practice
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Prazo: 4 months
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4 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Prazo: 4 months
|
4 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in February for each GP practice
Prazo: 4 months
|
4 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Prazo: 4 months
|
4 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Prazo: 5 months
|
5 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Prazo: 5 months
|
5 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in March for each GP practice
Prazo: 5 months
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5 months
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|
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total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Prazo: 5 months
|
5 months
|
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total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Prazo: 6 months
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6 months
|
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|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in April for each GP practice
Prazo: 6 months
|
6 months
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total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R&D 193
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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