- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03862794
CMO Letter to Reduce Unnecessary Antibiotic Prescribing and Broad Spectrum Prescribing Winter 2018-9 (CMO2018-9)
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Public Health England
A Randomized Controlled Trial of Behaviourally Informed Feedback Letters Sent by the Chief Medical Officer on the Amount of Antibiotics and the Percentage of Broad Spectrum Antibiotics Prescribed in Primary Care
This trial aims to reduce unnecessary prescription of antibiotics and broad spectrum antibiotics by general practitioners (GPs) in England.
Unnecessary prescriptions are defined as those that do not improve patient health outcomes.
The intervention is to send GPs a letter from the Chief Medical Officer (CMO) that gives feedback on their practice's prescribing levels.
Specifically the sample was GPs whose practices whose prescribed more than 1.161 items per STAR-PU or whose practices prescribed more that .965
items per STAR-PU and greater than 10% broad spectrum items.
The intervention groups received a letter telling them they are among the highest prescribers of either their total or broad spectrum antibiotics, with a graph showing their prescribing compared to average prescribing ("their peers").
The letter also contained a leaflet to help GPs discuss self-care advice with patients and some advice to use delayed prescriptions.
The investigators hypothesize that the antibiotic prescribing rate in will be lower for the treatment group compared to the control group, following the receipt of the letter.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1
- Public Health England
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- GP practices that prescribed more than 1.161 Antibacterial Items/STAR-PU for the twelve months (June 2017 - May 2018)
- GP practices that prescribed more than 0.965 Antibacterial Items/STAR-PU and also more than 10% broad spectrum items for the twelve months (June 2017 - May 2018).
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: high total and high broad spectrum prescribing letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Aktywny komparator: high total and high broad spectrum prescribing control
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
|
Eksperymentalny: high total prescribing only intervention letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive a letter that has specific information about the percentile they are on for overall prescribing and a bar chart representing their overall prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Aktywny komparator: high total prescribing control letter
standard social norm feedback letter GPs who prescribe more than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and less than 10% broad spectrum receive the standard practice overall prescribing letter as a control
|
social norm feedback letter used as standard practice, without specific information about the prescribing percentile
|
|
Eksperymentalny: moderate total prescribing and high broad spectrum letter
social norm feedback letter with bar chart GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum will receive a letter that has specific information about the percentile they are on for broad spectrum prescribing and a bar chart representing their broad spectrum prescribing compared to the average
|
letter with the percentile prescribing the practice is on and a bar chart, comparing prescribing to the national average
|
|
Brak interwencji: moderate total prescribing and high broad spectrum control
GPs who prescribe more than 0.965 but less than 1.161 Antibacterial Items/ STAR-PU and more than 10% broad spectrum receive no letter, which is standard practice, as a control.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
total antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU) in November for each GP practice
Ramy czasowe: 1 month
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Ramy czasowe: 1 month
|
broad spectrum antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
1 month
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in November for each GP practice
Ramy czasowe: 1 month
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in November for each GP practice
Ramy czasowe: 1 month
|
total overall antibiotic prescribing minus total broad spectrum antibiotic prescribing
|
1 month
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Ramy czasowe: 2 months
|
antibiotic prescribing weighted by Specific Therapeutic group Age-sex Related Prescribing Unit (STAR-PU)
|
2 months
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Ramy czasowe: 2 months
|
2 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in December for each GP practice
Ramy czasowe: 2 months
|
2 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in December for each GP practice
Ramy czasowe: 2 months
|
2 months
|
|
|
total antibiotic prescribing in January weighted by STAR-PU for each GP practice
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in January for each GP practice
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in January for each GP practice
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in February for each GP practice
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in February for each GP practice
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in March for each GP practice
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in March for each GP practice
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
|
|
total antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
total broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
percentage broad spectrum antibiotic prescribing in April for each GP practice
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
total non-broad spectrum antibiotic prescribing weighted by STAR-PU in April for each GP practice
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R&D 193
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .