Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní zobrazování myokardu u kandidátů na transplantaci jater (ExSPECT)

16. června 2019 aktualizováno: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Kapacita cvičení a jednofotonová emisní počítačová tomografie u kandidátů na transplantaci jater

Optimální screeningová strategie pro hodnocení ischemické choroby srdeční u pacientů s konečným stádiem onemocnění jater (ESLD) není jasná. Ačkoli doporučení založená na konsenzu podporují neinvazivní zátěžové testování před ortotopickou transplantací jater (OLT), nejsou k dispozici žádné prospektivní studie, které by informovaly lékaře o stratifikaci perioperačního rizika. Tato observační kohortová studie byla navržena tak, aby určila prognostickou užitečnost zobrazení jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT) u kandidátů OLT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontroverze ohledně toho, zda zobrazování SPECT nabízí klinickou užitečnost u ESLD, byly podpořeny protichůdnými zprávami o jeho přesnosti pro diagnostiku CAD v tomto nastavení. Navíc neexistují žádné studie, které by zkoumaly, zda zobrazení SPECT poskytuje v této vysoce rizikové kohortě nějakou přírůstkovou prognostickou hodnotu nad rámec funkčního testování. Snažili jsme se určit relativní důležitost KV rizikových faktorů, funkční kapacity a výsledků SPECT perfuze jako nezávislých prediktorů kardiovaskulární mortality u kandidátů OLT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

403

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Následní pacienti s konečným stádiem onemocnění jater byli identifikováni po odeslání do Queen Elizabeth Hospital Birmingham pro stratifikaci KV rizika jako součást předtransplantačního screeningu. Subjekty byly odeslány k neinvazivnímu hodnocení KV rizika na základě výše uvedených kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Kandidáti na transplantaci jater s jedním nebo více z následujících:

  • neschopnost provést >4 MET podle historie
  • diabetes mellitus léčený inzulínem
  • sérový kreatinin >152μmol/l
  • historie MI, PCI nebo CABG
  • stabilní angina pectoris
  • Cerebrovaskulární choroby
  • onemocnění periferních cév

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Kontraindikace transplantace jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kandidáti na ortotopickou transplantaci jater
Žádná intervence, zobrazovací test a stratifikace rizika jako součást běžné klinické péče.
Postup: Zobrazování perfuze myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 10 let
10 let
Závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Richard P Steeds, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARMS-14536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit