Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieperfusionsbilleddannelse hos levertransplantationskandidater (ExSPECT)

16. juni 2019 opdateret af: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Træningskapacitet og enkelt fotonemission computertomografi i levertransplantationskandidatstudie

Den optimale screeningsstrategi til vurdering af koronararteriesygdom hos patienter med leversygdom i slutstadiet (ESLD) er uklar. Selvom konsensusbaserede retningslinjer understøtter non-invasiv stresstest før ortotopisk levertransplantation (OLT), er der ingen prospektive undersøgelser tilgængelige for at informere klinikeren om perioperativ risikostratificering. Denne observationelle kohorteundersøgelse blev designet til at bestemme den prognostiske nytte af enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) billeddannelse i OLT-kandidater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrovers om, hvorvidt SPECT-billeddannelse tilbyder klinisk nytte i ESLD, er blevet drevet af modstridende rapporter om dets nøjagtighed til at diagnosticere CAD i denne indstilling. Desuden er der ingen undersøgelser, der undersøger, om SPECT-billeddannelse giver nogen inkrementel prognostisk værdi ud over funktionel testning i denne højrisiko-kohorte. Vi søgte at bestemme den relative betydning af CV-risikofaktorer, funktionel kapacitet og SPECT-perfusionsresultater som uafhængige forudsigere for kardiovaskulær dødelighed hos OLT-kandidater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

403

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med leversygdom i slutstadiet blev identificeret efter henvisning til Queen Elizabeth Hospital Birmingham for CV-risikostratificering som en del af en screening før transplantation. Forsøgspersonerne blev henvist til ikke-invasiv CV risikovurdering baseret på ovenstående kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Levertransplantationskandidater med en eller flere af følgende:

  • manglende evne til at udføre >4 MET'er efter historie
  • insulinbehandlet diabetes mellitus
  • serum kreatinin >152μmol/l
  • historie af MI, PCI eller CABG
  • stabil angina
  • cerebrovaskulær sygdom
  • perifer vaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Kontraindikation til levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ortotopiske levertransplantationskandidater
Ingen intervention, billeddiagnostisk test og risikostratificering som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
Procedure: Myokardieperfusionsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
10 år
Større uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Richard P Steeds, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARMS-14536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner