Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardperfusionsavbildning hos levertransplantationskandidater (ExSPECT)

16 juni 2019 uppdaterad av: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Träningskapacitet och datortomografi med singelfotonemission i levertransplantationskandidatstudie

Den optimala screeningstrategin för bedömning av kranskärlssjukdom hos patienter med leversjukdom i slutstadiet (ESLD) är oklar. Även om konsensusbaserade riktlinjer stöder icke-invasiv stresstestning före ortotopisk levertransplantation (OLT), finns inga prospektiva studier tillgängliga för att informera läkaren om perioperativ riskstratifiering. Denna observationskohortstudie utformades för att bestämma den prognostiska nyttan av datortomografi (SPECT) avbildning med enkel fotonemission hos OLT-kandidater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontroverser om huruvida SPECT-avbildning erbjuder klinisk användbarhet i ESLD har underblåsts av motstridiga rapporter om dess noggrannhet för att diagnostisera CAD i denna inställning. Dessutom finns det inga studier som undersöker om SPECT-avbildning ger något inkrementellt prognostiskt värde utöver funktionell testning i denna högriskkohort. Vi försökte bestämma den relativa betydelsen av CV-riskfaktorer, funktionell kapacitet och SPECT-perfusionsresultat som oberoende prediktorer för kardiovaskulär dödlighet hos OLT-kandidater.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

403

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med leversjukdom i slutstadiet identifierades efter remiss till Queen Elizabeth Hospital Birmingham för CV-riskstratifiering som en del av en screening före transplantation. Försökspersonerna remitterades för icke-invasiv CV-riskbedömning baserat på ovanstående kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Levertransplantationskandidater med ett eller flera av följande:

  • oförmåga att utföra >4 METs av historia
  • insulinbehandlad diabetes mellitus
  • serumkreatinin >152μmol/l
  • historia av MI, PCI eller CABG
  • stabil angina
  • cerebrovaskulär sjukdom
  • perifer kärlsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Graviditet
  • Kontraindikation för levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ortotopiska levertransplantationskandidater
Ingen intervention, avbildningstest och riskstratifiering som en del av rutinmässig klinisk vård.
Procedur: Myokardperfusionsavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 10 år
10 år
Stor negativ kardiovaskulär händelse
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studierektor: Richard P Steeds, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Första postat (Faktisk)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CARMS-14536

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversvikt

Kliniska prövningar på Myokardperfusionsavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera