Myokardperfusionsbildgebung bei Lebertransplantationskandidaten (ExSPECT)
16. Juni 2019 aktualisiert von: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Übungskapazität und Single-Photon-Emissions-Computertomographie in der Studie von Kandidaten für Lebertransplantationen
Die optimale Screening-Strategie zur Beurteilung der koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium (ESLD) ist unklar.
Obwohl konsensbasierte Richtlinien nicht-invasive Belastungstests vor einer orthotopen Lebertransplantation (OLT) unterstützen, sind keine prospektiven Studien verfügbar, um den Kliniker über die perioperative Risikostratifizierung zu informieren.
Diese beobachtende Kohortenstudie wurde entwickelt, um den prognostischen Nutzen der Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)-Bildgebung bei OLT-Kandidaten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kontroverse darüber, ob die SPECT-Bildgebung einen klinischen Nutzen bei ESLD bietet, wurde durch widersprüchliche Berichte über ihre Genauigkeit bei der Diagnose von KHK in dieser Umgebung angeheizt.
Darüber hinaus gibt es keine Studien, die untersuchen, ob die SPECT-Bildgebung in dieser Hochrisiko-Kohorte einen inkrementellen prognostischen Wert über die funktionelle Testung hinaus bietet.
Wir versuchten, die relative Bedeutung von kardiovaskulären Risikofaktoren, funktioneller Kapazität und SPECT-Perfusionsergebnissen als unabhängige Prädiktoren für kardiovaskuläre Mortalität bei OLT-Kandidaten zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
403
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutivpatienten mit Lebererkrankungen im Endstadium wurden nach Überweisung an das Queen Elizabeth Hospital Birmingham zur kardiovaskulären Risikostratifizierung als Teil einer Screening-Untersuchung vor der Transplantation identifiziert.
Die Probanden wurden basierend auf den oben genannten Kriterien zur nicht-invasiven kardiovaskulären Risikobewertung überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Lebertransplantationskandidaten mit einem oder mehreren der folgenden Merkmale:
- Unfähigkeit, mehr als 4 METs aus der Vorgeschichte durchzuführen
- insulinbehandelter Diabetes mellitus
- Serum-Kreatinin > 152 μmol/l
- Vorgeschichte von MI, PCI oder CABG
- Stabile Angina
- zerebrovaskuläre Krankheit
- periphere Gefäßerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangerschaft
- Kontraindikation für Lebertransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kandidaten für eine orthotope Lebertransplantation
Kein Eingriff, bildgebender Test und Risikostratifizierung im Rahmen der klinischen Routineversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
|
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Richard P Steeds, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARMS-14536
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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