Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardperfusjonsavbildning hos levertransplantasjonskandidater (ExSPECT)

16. juni 2019 oppdatert av: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Treningskapasitet og enkeltfotonutslipp computertomografi i levertransplantasjonskandidatstudie

Den optimale screeningstrategien for vurdering av koronararteriesykdom hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet (ESLD) er uklar. Selv om konsensusbaserte retningslinjer støtter ikke-invasiv stresstesting før ortotopisk levertransplantasjon (OLT), er ingen prospektive studier tilgjengelig for å informere klinikeren om perioperativ risikostratifisering. Denne observasjonskohortstudien ble designet for å bestemme den prognostiske nytten av enkeltfoton-emisjon computertomografi (SPECT) avbildning hos OLT-kandidater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontroversen om hvorvidt SPECT-bildebehandling tilbyr klinisk nytte i ESLD har blitt drevet av motstridende rapporter om nøyaktigheten for å diagnostisere CAD i denne innstillingen. Dessuten er det ingen studier som undersøker om SPECT-avbildning gir noen inkrementell prognostisk verdi utover funksjonell testing i denne høyrisikokohorten. Vi forsøkte å bestemme den relative betydningen av CV-risikofaktorer, funksjonell kapasitet og SPECT-perfusjonsresultater som uavhengige prediktorer for kardiovaskulær dødelighet hos OLT-kandidater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med leversykdom i sluttstadiet ble identifisert etter henvisning til Queen Elizabeth Hospital Birmingham for CV-risikostratifisering som en del av en pre-transplantasjonsscreening. Forsøkspersonene ble henvist til ikke-invasiv CV-risikovurdering basert på kriteriene ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Levertransplantasjonskandidater med ett eller flere av følgende:

  • manglende evne til å utføre >4 METs etter historie
  • insulinbehandlet diabetes mellitus
  • serumkreatinin >152μmol/l
  • historie med MI, PCI eller CABG
  • stabil angina
  • cerebrovaskulær sykdom
  • perifer vaskulær sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ortotopiske levertransplantasjonskandidater
Ingen intervensjon, bildediagnostikk og risikostratifisering som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Fremgangsmåte: Myokardperfusjonsavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
10 år
Stor uønsket kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Richard P Steeds, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARMS-14536

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversvikt

Kliniske studier på Myokardperfusjonsavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere