このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝移植候補における心筋灌流イメージング (ExSPECT)

2019年6月16日 更新者：William E Moody、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

肝臓移植候補者の研究における運動能力と単一光子放出コンピューター断層撮影

末期肝疾患 (ESLD) 患者の冠動脈疾患を評価するための最適なスクリーニング戦略は不明です。 コンセンサスに基づくガイドラインは、同所性肝移植 (OLT) の前に非侵襲的なストレス テストをサポートしていますが、周術期のリスク層別化について臨床医に知らせる前向き研究はありません。 この観察コホート研究は、OLT 候補者における単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) イメージングの予後の有用性を判断するために設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SPECT イメージングが ESLD で臨床的有用性を提供するかどうかについての論争は、この設定で CAD を診断するための精度に関する報告の矛盾によって煽られています。 さらに、SPECT イメージングが、この高リスク コホートの機能検査を超えて、予後を予測する価値があるかどうかを調べた研究はありません。 OLT候補者の心血管死亡率の独立した予測因子として、CV危険因子、機能的能力、およびSPECT灌流結果の相対的な重要性を判断しようとしました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

403

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末期肝疾患の連続した患者は、移植前のスクリーニング精密検査の一環として、CV リスク層別化のためにバーミンガム女王エリザベス病院に紹介された後に特定されました。 被験者は、上記の基準に基づく非侵襲的な CV リスク評価のために紹介されました。

説明

包含基準:

• 以下の 1 つまたは複数に該当する肝移植の候補者：

  • 病歴により>4 METsを実行できない
  • インスリン治療糖尿病
  • 血清クレアチニン >152μmol/l
  • MI、PCI、または CABG の病歴
  • 安定狭心症
  • 脳血管疾患
  • 末梢血管疾患

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠
  • 肝移植の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
同所性肝移植候補
ルーチンの臨床ケアの一環として、介入なし、画像検査およびリスク層別化。
手順：心筋灌流イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管死亡率
時間枠：10年
10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡
時間枠：10年
10年
主な有害心血管イベント
時間枠：10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

捜査官

  • スタディディレクター：Richard P Steeds, MD、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月4日

最初の投稿 (実際)

2019年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月16日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CARMS-14536

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心筋灌流イメージングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する