Neurooftalmologie a autoimunitní encefalitida (NODE) (NODE)
9. ledna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Studie neurooftalmologických poruch u autoimunitní encefalitidy (NODE)
Autoimunitní encefalitida představuje skupinu vzácných a heterogenních neurologických onemocnění.
Patofyziologické mechanismy u těchto onemocnění jsou dosud neznámé.
V poslední době byly popsány okulomotorické a neurovizuální poruchy.
Mozkové oblasti a neuronální sítě spojené s těmito abnormalitami jsou dobře popsány.
Výzkumník navrhuje studovat a popsat takové neurooftalmologické poruchy u prospektivní kohorty pacientů s autoimunitní encefalitidou, aby lépe porozuměl patofyziologickému základu tohoto neurologického stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 18 až 70 let s diagnózou autoimunitní encefalitida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza autoimunitní encefalitidy
- S patologickou protilátkou nebo bez ní
- Ve věku od 18 do 70 let
- Dokáže porozumět cílům a metodám tohoto projektu
- Nebrání se účasti na této studii
Kritéria vyloučení:
- Jiné neurologické, psychiatrické nebo systémové stavy, které by mohly vyvolat neurooftalmologické příznaky Kognitivní porucha, která není spojena s autoimunitní encefalitidou
- Oftalmologický stav, který by mohl změnit interpretaci neurooftalmologických údajů Neschopnost zůstat sedět
- Těhotenství nebo kojení
- Dospělí pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti ve studijní skupině mají diagnózu autoimunitní encefalitidy, jsou ve věku 18 až 70 let a nemají žádnou významnou komorbiditu, jako jsou psychiatrické, neurologické stavy, a jsou schopni porozumět cíli této studie.
|
Každý účastník bude mít neurovizuální posouzení a záznam okulomotorického pohybu pomocí eye trackeru (infračervené kamery).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s neurooftalmologickou abnormalitou.
Časové okno: Den 0
|
Neurooftalmologická porucha je definována jako abnormalita v záznamu okulomotorických pohybů nebo/a přítomnost neurovizuálního postižení.
|
Den 0
|
|
Procento pacientů s neurooftalmologickou abnormalitou.
Časové okno: V 6 měsících, pokud je zjištěna abnormalita
|
Neurooftalmologická porucha je definována jako abnormalita v záznamu okulomotorických pohybů nebo/a přítomnost neurovizuálního postižení.
|
V 6 měsících, pokud je zjištěna abnormalita
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Tilikete, Prof., Department of neuro-ophthalmology, Pierre Wertheimer university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurozánětlivá onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění štítné žlázy
- Tyreoiditida, autoimunitní
- Thyroiditida
- Encefalitida
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Hashimotova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0749
- 2019-A00684-53 (Jiný identifikátor: ID RDB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .