Neurooftalmologia ja autoimmuunienkefaliitti (NODE) (NODE)
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tutkimus neuro-oftalmologisista häiriöistä autoimmuunienkefaliitissa (NODE)
Autoimmuuninen enkefaliitti edustaa ryhmää harvinaisia ja heterogeenisiä neurologisia häiriöitä.
Näiden sairauksien patofysiologisia mekanismeja ei vielä tunneta.
Viime aikoina on kuvattu silmän motorisia ja neurovisuaalisia häiriöitä.
Näihin poikkeavuuksiin liittyvät aivoalueet ja hermosoluverkostot on kuvattu hyvin.
Tutkija ehdottaa tällaisten neuro-oftalmologisten häiriöiden tutkimista ja kuvaamista mahdollisessa autoimmuunienkefaliittipotilasryhmässä ymmärtääkseen paremmin tämän neurologisen tilan patofysiologista perustaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Tilikete, Prof.
- Puhelinnumero: 33 4 72 11 93 84
- Sähköposti: caroline.tilikete@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline TILIKETE, MD
- Sähköposti: caroline.tilikete@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Caroline TILIKETE, MD
-
Alatutkija:
- Aude METZGER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu autoimmuunienkefaliitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autoimmuunienkefaliitin diagnoosi
- Patologisen vasta-aineen kanssa tai ilman
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Pystyy ymmärtämään tämän projektin tavoitteet ja menetelmät
- Ei vastusta osallistumista tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset, psykiatriset tai systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa neuro-oftalmologisia oireita Kognitiivinen heikentyminen, joka ei liity autoimmuunienkefaliittiin
- Oftalmologinen tila, joka voi muuttaa neuro-oftalmologisten tietojen tulkintaa Kyvyttömyys pysyä paikallaan
- Raskaus tai imetys
- Aikuiset huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Tutkimusryhmän potilailla on diagnosoitu autoimmuunienkefaliitti, he ovat iältään 18-70-vuotiaita, eikä heillä ole merkittäviä liitännäissairauksia, kuten psykiatrisia tai neurologisia sairauksia, ja he pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen tavoitteen.
|
Jokaisella osallistujalla on neurovisuaalinen arviointi ja silmämotorinen liiketallennus katseenseurantalaitteella (infrapunakamerat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on neuro-oftalmologinen poikkeavuus.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Neuro-oftalmologinen häiriö määritellään poikkeavuudeksi silmän motorisessa liiketallennustilassa ja/tai neurovisuaalisen vajaatoiminnan esiintymisessä.
|
Päivä 0
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on neuro-oftalmologinen poikkeavuus.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä, jos poikkeavuus havaitaan
|
Neuro-oftalmologinen häiriö määritellään poikkeavuudeksi silmän motorisessa liiketallennustilassa ja/tai neurovisuaalisen vajaatoiminnan esiintymisessä.
|
6 kuukauden iässä, jos poikkeavuus havaitaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Tilikete, Prof., Department of neuro-ophthalmology, Pierre Wertheimer university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 24. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 24. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Kilpirauhastulehdus
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Enkefaliitti
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Hashimoton tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0749
- 2019-A00684-53 (Muu tunniste: ID RDB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .