Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuro-oftalmológia és autoimmun agyvelőgyulladás (NODE) (NODE)

2024. január 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Neuro-oftalmológiai rendellenességek tanulmányozása autoimmun encephalitisben (NODE)

Az autoimmun encephalitis ritka és heterogén neurológiai rendellenességek csoportja. E betegségek patofiziológiai mechanizmusai még nem ismertek. A közelmúltban oculomotoros és neurovizuális rendellenességeket írtak le. Az ezekkel a rendellenességekkel kapcsolatos agyi területek és neuronális hálózatok jól leírtak. A kutató azt javasolja, hogy tanulmányozzák és írják le az ilyen neuro-oftalmológiai rendellenességeket autoimmun encephalitisben szenvedő betegek leendő csoportjában, hogy jobban megértsék e neurológiai állapot patofiziológiai alapját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caroline TILIKETE, MD
        • Alkutató:
          • Aude METZGER, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 70 év közötti férfiak és nők, akiknél autoimmun agyvelőgyulladást diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autoimmun encephalitis diagnózisa
  • Patológiás antitesttel vagy anélkül
  • 18-70 éves korig
  • Képes megérteni a projekt céljait és módszereit
  • Nem ellenzi a tanulmányban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai, pszichiátriai vagy szisztémás állapotok, amelyek neuro-oftalmológiai tüneteket válthatnak ki Kognitív károsodás, amely nem kapcsolódik autoimmun encephalitishez
  • Szemészeti állapot, amely módosíthatja a neuro-oftalmológiai adatok értelmezését Képtelenség ülni
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Gyámság alatt álló felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
A vizsgálati csoportba tartozó betegeknél autoimmun agyvelőgyulladást diagnosztizáltak, 18-70 évesek, és nincs jelentős társbetegségük, mint például pszichiátriai, neurológiai állapotok, és képesek megérteni a vizsgálat célját.
Egyéb: oculomotoros mozgás felvételek, neurovizuális értékelés
Minden résztvevőnek lesz egy neurovizuális kiértékelése és szemkövetővel (infravörös kamerákkal) ellátott oculomotoros mozgásfelvétel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuro-oftalmológiai rendellenességet mutató betegek százalékos aránya.
Időkeret: 0. nap
A neuro-oftalmológiai rendellenesség a szem-motoros mozgások rögzítésének rendellenessége és/vagy neurovizuális károsodás jelenléte.
0. nap
A neuro-oftalmológiai rendellenességet mutató betegek százalékos aránya.
Időkeret: 6 hónapos korban, ha rendellenességet találnak
A neuro-oftalmológiai rendellenesség a szem-motoros mozgások rögzítésének rendellenessége és/vagy neurovizuális károsodás jelenléte.
6 hónapos korban, ha rendellenességet találnak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline Tilikete, Prof., Department of neuro-ophthalmology, Pierre Wertheimer university hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_0749
  • 2019-A00684-53 (Egyéb azonosító: ID RDB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun agyvelőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel