Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurookulistyka i autoimmunologiczne zapalenie mózgu (NODE) (NODE)

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie zaburzeń neurookulistycznych w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu (NODE)

Autoimmunologiczne zapalenie mózgu reprezentuje grupę rzadkich i heterogennych zaburzeń neurologicznych. Mechanizmy patofizjologiczne tych chorób są nadal nieznane. Ostatnio opisano zaburzenia okoruchowe i nerwowo-wzrokowe. Obszary mózgowe i sieci neuronowe związane z tymi nieprawidłowościami są dobrze opisane. Badacz proponuje zbadanie i opisanie takich zaburzeń neurookulistycznych w prospektywnej kohorcie pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, aby lepiej zrozumieć patofizjologiczne podstawy tego stanu neurologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat z rozpoznaniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka autoimmunologicznego zapalenia mózgu
  • Z patologicznym przeciwciałem lub bez
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Potrafi zrozumieć cele i metody tego projektu
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Inne schorzenia neurologiczne, psychiatryczne lub ogólnoustrojowe, które mogą wywoływać objawy neurookulistyczne Zaburzenia funkcji poznawczych, które nie są związane z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu
  • Stan okulistyczny, który może zmienić interpretację danych neurookulistycznych. Niemożność pozostania w pozycji siedzącej
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Dorośli pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z grupy badanej mają rozpoznanie autoimmunologicznego zapalenia mózgu, są w wieku od 18 do 70 lat i nie mają istotnych chorób współistniejących, takich jak choroby psychiczne, neurologiczne i są w stanie zrozumieć cel tego badania.
Inny: zapisy ruchów okoruchowych, ocena neurowizualna
Każdy uczestnik zostanie poddany ocenie neurowizualnej i zapisowi ruchu okulomotorycznego za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych (kamery na podczerwień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z nieprawidłowościami neurookulistycznymi.
Ramy czasowe: Dzień 0
Zaburzenie neurookulistyczne definiuje się jako nieprawidłowość w zapisie ruchu okulomotorycznego i/lub obecność upośledzenia nerwowo-wzrokowego.
Dzień 0
Odsetek pacjentów z nieprawidłowościami neurookulistycznymi.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach, jeśli zostanie wykryta nieprawidłowość
Zaburzenie neurookulistyczne definiuje się jako nieprawidłowość w zapisie ruchu okulomotorycznego i/lub obecność upośledzenia nerwowo-wzrokowego.
Po 6 miesiącach, jeśli zostanie wykryta nieprawidłowość

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Tilikete, Prof., Department of neuro-ophthalmology, Pierre Wertheimer university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0749
  • 2019-A00684-53 (Inny identyfikator: ID RDB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj