Neuro-oftalmologia ed encefalite autoimmune (NODE) (NODE)
25 gennaio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Studio dei disturbi neuro-oftalmologici nell'encefalite autoimmune (NODE)
L'encefalite autoimmune rappresenta un gruppo di malattie neurologiche rare ed eterogenee.
I meccanismi fisiopatologici di queste malattie sono ancora sconosciuti.
Recentemente sono stati descritti disturbi oculomotori e neurovisivi.
Le aree cerebrali e le reti neuronali associate a queste anomalie sono ben descritte.
Il ricercatore propone di studiare e descrivere tali disturbi neuro-oftalmologici in una coorte prospettica di pazienti con encefalite autoimmune, per comprendere meglio le basi fisiopatologiche di questa condizione neurologica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caroline Tilikete, Prof.
- Numero di telefono: 33 4 72 11 93 84
- Email: caroline.tilikete@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contatto:
- Caroline TILIKETE, MD
- Email: caroline.tilikete@inserm.fr
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Investigatore principale:
- Caroline TILIKETE, MD
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Sub-investigatore:
- Aude METZGER, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne dai 18 ai 70 anni con diagnosi di encefalite autoimmune
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di encefalite autoimmune
- Con o senza anticorpi patologici
- Età dai 18 ai 70 anni
- In grado di comprendere gli obiettivi e le modalità di questo progetto
- Non contrario alla partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni neurologiche, psichiatriche o sistemiche, che potrebbero indurre segni neuro-oftalmologici Compromissione cognitiva, che non è collegata all'encefalite autoimmune
- Condizione oftalmologica, che potrebbe modificare l'interpretazione dei dati neuro-oftalmologici Incapacità di rimanere seduti
- Gravidanza o allattamento
- Adulti sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
I pazienti nel gruppo di studio hanno una diagnosi di encefalite autoimmune, hanno un'età compresa tra 18 e 70 anni e non presentano comorbidità significative come condizioni psichiatriche e neurologiche e sono in grado di comprendere lo scopo di questo studio.
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Ogni partecipante avrà una valutazione neurovisiva e una registrazione del movimento oculomotorio con un eye tracker (telecamere a infrarossi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che presentano un'anomalia neuro-oftalmologica.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un disturbo neuro-oftalmologico è definito come un'anomalia nella registrazione del movimento oculo-motorio e/o la presenza di un danno neurovisivo.
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Giorno 0
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Percentuale di pazienti che presentano anomalie neuro-oftalmologiche.
Lasso di tempo: A 6 mesi se viene rilevata un'anomalia
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Un disturbo neuro-oftalmologico è definito come un'anomalia nella registrazione del movimento oculo-motorio e/o la presenza di un danno neurovisivo.
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A 6 mesi se viene rilevata un'anomalia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Tilikete, Prof., Department of neuro-ophthalmology, Pierre Wertheimer university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
24 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
24 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie della tiroide
- Tiroidite, Autoimmune
- Tiroidite
- Malattie neuroinfiammatorie
- Encefalite
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattia di Hashimoto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0749
- 2019-A00684-53 (Altro identificatore: ID RDB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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