Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurooftalmologi och autoimmun encefalit (NODE) (NODE)

25 januari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Studie av neuro-oftalmologiska störningar vid autoimmun encefalit (NODE)

Autoimmun encefalit representerar en grupp sällsynta och heterogena neurologiska störningar. Patofysiologiska mekanismer i dessa sjukdomar är fortfarande okända. På senare tid har oculomotoriska och neurovisuella störningar beskrivits. Cerebrala områden och neuronala nätverk associerade med dessa abnormiteter är väl beskrivna. Utredaren föreslår att studera och beskriva sådana neuro-oftalmologiska störningar i en potentiell kohort av patienter med en autoimmun encefalit, för att bättre förstå den patofysiologiska grunden för detta neurologiska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Caroline TILIKETE, MD
        • Underutredare:
          • Aude METZGER, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor 18 till 70 år gamla diagnostiserade med autoimmun encefalit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av autoimmun encefalit
  • Med eller utan patologisk antikropp
  • Ålder från 18 till 70 år
  • Kunna förstå syftet och metoderna för detta projekt
  • Motsätter sig inte deltagandet i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska, psykiatriska eller systemiska tillstånd som kan inducera neuro-oftalmologiska tecken Kognitiv försämring, som inte är kopplad till autoimmun encefalit
  • Oftalmologiskt tillstånd, som kan modifiera tolkningen av neuro-oftalmologiska data Oförmåga att sitta kvar
  • Graviditet eller amning
  • Vuxna under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter i studiegruppen har diagnosen autoimmun encefalit, är 18 till 70 år gamla och har ingen signifikant komorbiditet såsom psykiatriska, neurologiska tillstånd och kan förstå syftet med denna studie.
Övrig: oculomotoriska rörelseregistreringar, neurovisuell bedömning
Varje deltagare kommer att ha en neurovisuell bedömning och en oculomotorisk rörelseregistrering med en eyetracker (infraröda kameror).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som uppvisar en neuro-oftalmologisk abnormitet.
Tidsram: Dag 0
En neuro-oftalmologisk störning definieras som en abnormitet i den oculo-motoriska rörelseregistreringen eller/och närvaron av en neurovisuell funktionsnedsättning.
Dag 0
Andel av patienter som uppvisar neuro-oftalmologiska abnormiteter.
Tidsram: Vid 6 månader om en abnormitet hittas
En neuro-oftalmologisk störning definieras som en abnormitet i den oculo-motoriska rörelseregistreringen eller/och närvaron av en neurovisuell funktionsnedsättning.
Vid 6 månader om en abnormitet hittas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Tilikete, Prof., Department of neuro-ophthalmology, Pierre Wertheimer university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

24 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

24 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (Faktisk)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0749
  • 2019-A00684-53 (Annan identifierare: ID RDB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun encefalit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera