Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuro-oftalmologi og autoimmun encephalitis (NODE) (NODE)

9. januar 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af neuro-oftalmologiske lidelser i autoimmun encephalitis (NODE)

Autoimmun encephalitis repræsenterer en gruppe af sjældne og heterogene neurologiske lidelser. Patofysiologiske mekanismer i disse sygdomme er stadig ukendte. For nylig er oculomotoriske og neurovisuelle lidelser blevet beskrevet. Cerebrale områder og neuronale netværk forbundet med disse abnormiteter er godt beskrevet. Efterforskeren foreslår at studere og beskrive sådanne neuro-ophthalmologiske lidelser i en potentiel kohorte af patienter med en autoimmun encephalitis for bedre at forstå det patofysiologiske grundlag for denne neurologiske tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen 18 til 70 år diagnosticeret med autoimmun encephalitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autoimmun encephalitis
  • Med eller uden patologisk antistof
  • Alder fra 18 til 70 år
  • Kunne forstå formålet og metoderne for dette projekt
  • Er ikke imod deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske, psykiatriske eller systemiske tilstande, som kan fremkalde neuro-oftalmologiske tegn Kognitiv svækkelse, som ikke er forbundet med autoimmun encephalitis
  • Oftalmologisk tilstand, som kunne ændre fortolkningen af ​​neuro-ophthalmologiske data Manglende evne til at blive siddende
  • Graviditet eller amning
  • Voksne under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter i undersøgelsesgruppen har en diagnose af autoimmun hjernebetændelse, er 18 til 70 år gamle og har ingen signifikant komorbiditet såsom psykiatriske, neurologiske tilstande og er i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse.
Andet: oculomotoriske bevægelsesregistreringer, neurovisuel vurdering
Hver deltager vil have en neurovisuel vurdering og en oculomotorisk bevægelsesoptagelse med en eye tracker (infrarøde kameraer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en neuro-oftalmologisk abnormitet.
Tidsramme: Dag 0
En neuro-oftalmologisk lidelse er defineret som en abnormitet i den oculo-motoriske bevægelsesregistrering eller/og tilstedeværelsen af ​​en neurovisuel svækkelse.
Dag 0
Procentdel af patienter med neuro-oftalmologisk abnormitet.
Tidsramme: Ved 6 måneder, hvis der konstateres en abnormitet
En neuro-oftalmologisk lidelse er defineret som en abnormitet i den oculo-motoriske bevægelsesregistrering eller/og tilstedeværelsen af ​​en neurovisuel svækkelse.
Ved 6 måneder, hvis der konstateres en abnormitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Tilikete, Prof., Department of neuro-ophthalmology, Pierre Wertheimer university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0749
  • 2019-A00684-53 (Anden identifikator: ID RDB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Kliniske forsøg med oculomotoriske bevægelsesregistreringer, neurovisuel vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner