Vliv oxytocinu na konsolidaci vzpomínek spojených s traumatem
31. března 2023 aktualizováno: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Vliv oxytocinu na získávání a konsolidaci vzpomínek spojených s traumatem: Model k pochopení vývoje posttraumatické stresové poruchy
Účelem studie je prozkoumat, zda oxytocin a určité skóre polygenního rizika ovlivňují rozvoj rušivých vzpomínek, což je základní symptom PTSD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
217
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10249
- Charite- Universitatsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dobrovolnice
- Němčina na mateřské úrovni
Kritéria vyloučení:
- dřívější nebo současná porucha podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5 (DSM-5)
- jakékoli fyzické nemoci
- jakékoli užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- historie traumatického zážitku, např. anamnéza sexuálního zneužívání nebo znásilnění
- období těhotenství nebo kojení
- folikulární fáze menstruačního cyklu pro všechny ženy, které neužívají perorální antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oxytocin a paradigma traumatického filmu
Zásah: Lék: Oxytocin nosní sprej
|
Lék: Oxytocin nosní sprej
|
|
Komparátor placeba: Placebo a paradigma traumatického filmu
Intervence: Lék: Placebo
|
Lék: Placebo nosní sprej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rušivých vzpomínek v následujících čtyřech dnech po intervenci
Časové okno: čtyři po sobě jdoucí dny
|
Vliv oxytocinu na rozvoj rušivých vzpomínek měřených intruzivním deníkem
|
čtyři po sobě jdoucí dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noradrenergní systém (měřeno pomocí slinné alfa-amylázy - u/ml)
Časové okno: Den 1
|
Vliv oxytocinu na noradrenergní systém měřený slinnou alfa-amylázou
|
Den 1
|
|
Osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) (měřeno kortizolem ve slinách - nmol/l)
Časové okno: Den 1
|
Vliv oxytocinu na HPA osu měřený slinným kortizolem
|
Den 1
|
|
Skóre polygenního rizika
Časové okno: čtyři po sobě jdoucí dny
|
Vliv skóre polygenního rizika na rozvoj rušivých vzpomínek
|
čtyři po sobě jdoucí dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Roepke, Prof, Charite
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Charite2019-Oxytocin-Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .