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L'effetto dell'ossitocina sul consolidamento dei ricordi associati al trauma

31 marzo 2023 aggiornato da: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

L'effetto dell'ossitocina sull'acquisizione e il consolidamento dei ricordi associati al trauma: un modello per comprendere lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico

Lo scopo dello studio è esaminare se l'ossitocina e alcuni punteggi di rischio poligenico influenzano lo sviluppo di ricordi intrusivi, un sintomo cardinale del disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10249
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne volontarie sane
  • Tedesco a livello madrelingua

Criteri di esclusione:

  • disturbo precedente o presente secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5 (DSM-5)
  • eventuali malattie fisiche
  • qualsiasi assunzione di farmaci (eccetto contraccettivi orali)
  • storia di esperienza traumatica, ad es. storia di abuso sessuale o stupro
  • periodo di gravidanza o allattamento
  • fase follicolare del ciclo mestruale per tutte le donne che non usano contraccettivi orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paradigma del film sull'ossitocina e sul trauma
Intervento: Farmaco: spray nasale all'ossitocina
Droga: Ossitocina
Droga: spray nasale all'ossitocina
Comparatore placebo: Placebo e paradigma del film sul trauma
Intervento: Farmaco: Placebo
Droga: Placebo
Droga: spray nasale placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di Ricordi Intrusivi nei quattro giorni successivi all'intervento
Lasso di tempo: quattro giorni consecutivi
Influenza dell'ossitocina sullo sviluppo di ricordi intrusivi misurati con un diario delle intrusioni
quattro giorni consecutivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema noradrenergico (misurato con alfa-amilasi salivare - u/ml)
Lasso di tempo: Giorno 1
Influenza dell'ossitocina sul sistema noradrenergico misurata con alfa-amilasi salivare
Giorno 1
Asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) (misurato con cortisolo salivare - nmol/L)
Lasso di tempo: Giorno 1
Influenza dell'ossitocina sull'asse HPA misurata con cortisolo salivare
Giorno 1
Punteggio di rischio poligenico
Lasso di tempo: quattro giorni consecutivi
Influenza del punteggio di rischio poligenico sullo sviluppo di ricordi intrusivi
quattro giorni consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Roepke, Prof, Charité

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Charite2019-Oxytocin-Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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