Влияние окситоцина на консолидацию воспоминаний, связанных с травмой
31 марта 2023 г. обновлено: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Влияние окситоцина на приобретение и консолидацию связанных с травмой воспоминаний: модель для понимания развития посттравматического стрессового расстройства
Цель исследования — изучить, влияют ли окситоцин и определенные показатели полигенного риска на развитие навязчивых воспоминаний, основного симптома посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
217
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10249
- Charité- Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины-добровольцы
- немецкий на уровне родного
Критерий исключения:
- бывшее или настоящее расстройство в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам 5 (DSM-5)
- любые физические болезни
- прием любых лекарств (кроме оральных контрацептивов)
- история травматического опыта, т.е. история сексуального насилия или изнасилования
- беременность или период лактации
- фолликулярная фаза менструального цикла у всех женщин, не использующих оральные контрацептивы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Парадигма окситоцина и травматического фильма
Вмешательство: Препарат: назальный спрей окситоцина.
|
Препарат: назальный спрей окситоцин.
|
|
Плацебо Компаратор: Парадигма фильмов о плацебо и травмах
Вмешательство: Препарат: Плацебо
|
Препарат: Назальный спрей Плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навязчивых воспоминаний в следующие четыре дня после вмешательства
Временное ограничение: четыре дня подряд
|
Влияние окситоцина на развитие навязчивых воспоминаний, измеренное с помощью дневника вторжений
|
четыре дня подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Норадренергическая система (измерено с помощью альфа-амилазы слюны - ед/мл)
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние окситоцина на норадренергическую систему, измеренное с помощью слюнной альфа-амилазы
|
1 день
|
|
Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая (ГГН) ось (измеренная с кортизолом слюны - нмоль/л)
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние окситоцина на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, измеренное с помощью кортизола слюны
|
1 день
|
|
Оценка полигенного риска
Временное ограничение: четыре дня подряд
|
Влияние оценки полигенного риска на развитие навязчивых воспоминаний
|
четыре дня подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefan Roepke, Prof, Charité
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Charite2019-Oxytocin-Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .