Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oxytocine op de consolidatie van aan trauma gerelateerde herinneringen

31 maart 2023 bijgewerkt door: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Het effect van oxytocine op de verwerving en consolidatie van traumagerelateerde herinneringen: een model om de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis te begrijpen

Het doel van de studie is om te onderzoeken of oxytocine en bepaalde polygene risicoscores de ontwikkeling van opdringerige herinneringen, een hoofdsymptoom van PTSS, beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10249
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrouwelijke vrijwilligers
  • Duits op moedertaalniveau

Uitsluitingscriteria:

  • voormalige of huidige stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • eventuele lichamelijke aandoeningen
  • eventuele medicatie-inname (behalve orale anticonceptiva)
  • geschiedenis van traumatische ervaring, b.v. geschiedenis van seksueel misbruik of verkrachting
  • zwangerschap of lactatieperiode
  • folliculaire fase van de menstruatiecyclus voor alle vrouwen die geen orale anticonceptiva gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxytocine en traumafilmparadigma
Interventie: Medicijn: Oxytocine neusspray
Geneesmiddel: Oxytocine
Medicijn: Oxytocine neusspray
Placebo-vergelijker: Paradigma van placebo en traumafilm
Interventie: Medicijn: Placebo's
Geneesmiddel: Placebo
Medicijn: Placebo-neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van opdringerige herinneringen in de volgende vier dagen na de interventie
Tijdsspanne: vier opeenvolgende dagen
Invloed van oxytocine op de ontwikkeling van intrusieve herinneringen gemeten met een intrusiedagboek
vier opeenvolgende dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noradrenerge systeem (gemeten met speeksel alfa-amylase - u/ml)
Tijdsspanne: Dag 1
Invloed van oxytocine op het noradrenerge systeem gemeten met speeksel alfa-amylase
Dag 1
Hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as (gemeten met speekselcortisol - nmol/L)
Tijdsspanne: Dag 1
Invloed van oxytocine op de HPA-as gemeten met speekselcortisol
Dag 1
Polygene risicoscore
Tijdsspanne: vier opeenvolgende dagen
Invloed van polygene risicoscore op de ontwikkeling van opdringerige herinneringen
vier opeenvolgende dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Roepke, Prof, Charité

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Charite2019-Oxytocin-Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren