Die Wirkung von Oxytocin auf die Konsolidierung traumaassoziierter Erinnerungen
31. März 2023 aktualisiert von: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Die Wirkung von Oxytocin auf den Erwerb und die Konsolidierung traumaassoziierter Erinnerungen: Ein Modell zum Verständnis der Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Oxytocin und bestimmte polygene Risikowerte die Entwicklung von aufdringlichen Erinnerungen, einem Kardinalsymptom von PTSD, beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
217
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 10249
- Charite- Universitatsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde weibliche Freiwillige
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
Ausschlusskriterien:
- frühere oder gegenwärtige Störung gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
- irgendwelche körperlichen Erkrankungen
- jede Medikamenteneinnahme (außer orale Kontrazeptiva)
- Vorgeschichte traumatischer Erfahrungen, z.B. Vorgeschichte von sexuellem Missbrauch oder Vergewaltigung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Follikelphase des Menstruationszyklus für alle Frauen, die keine oralen Kontrazeptiva anwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Paradigma von Oxytocin und Traumafilm
Intervention: Medikament: Oxytocin-Nasenspray
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Medikament: Oxytocin Nasenspray
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Placebo-Komparator: Placebo- und Traumafilm-Paradigma
Intervention: Medikament: Placebos
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Medikament: Placebo-Nasenspray
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung aufdringlicher Erinnerungen in den folgenden vier Tagen nach dem Eingriff
Zeitfenster: vier aufeinanderfolgende Tage
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Einfluss von Oxytocin auf die Entwicklung von intrusiven Erinnerungen, gemessen mit einem Intrusionstagebuch
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vier aufeinanderfolgende Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Noradrenerges System (gemessen mit Speichel-Alpha-Amylase - u/ml)
Zeitfenster: Tag 1
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Einfluss von Oxytocin auf das noradrenerge System gemessen mit Speichel-Alpha-Amylase
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Tag 1
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Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA)-Achse (gemessen mit Speichel-Cortisol – nmol/L)
Zeitfenster: Tag 1
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Einfluss von Oxytocin auf die HPA-Achse gemessen mit Speichelcortisol
|
Tag 1
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Polygener Risiko-Score
Zeitfenster: vier aufeinanderfolgende Tage
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Einfluss des polygenen Risikoscores auf die Entwicklung aufdringlicher Erinnerungen
|
vier aufeinanderfolgende Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Roepke, Prof, Charité
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Charite2019-Oxytocin-Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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