Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksytocin på konsolideringen av traume-assosierte minner

31. mars 2023 oppdatert av: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Effekten av oksytocin på anskaffelse og konsolidering av traumaassosierte minner: En modell for å forstå utviklingen av posttraumatisk stresslidelse

Hensikten med studien er å undersøke om oksytocin og visse polygene risikoskårer påvirker utviklingen av påtrengende minner, et kardinalsymptom på PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske kvinnelige frivillige
  • tysk på morsmålsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • eventuelle fysiske sykdommer
  • ethvert medisininntak (unntatt oral prevensjon)
  • historie med traumatisk opplevelse, f.eks. historie med seksuelle overgrep eller voldtekt
  • graviditet eller amming
  • follikulær fase av menstruasjonssyklusen for alle kvinner som ikke bruker p-piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksytocin og traumefilmparadigme
Intervensjon: Legemiddel: Oksytocin nesespray
Legemiddel: Oksytocin
Medikament: Oxytocin nesespray
Placebo komparator: Placebo og traumefilmparadigme
Intervensjon: Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Placebo
Medikament: Placebo nesespray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av påtrengende minner i de følgende fire dagene etter intervensjonen
Tidsramme: fire dager på rad
Påvirkning av oksytocin på utviklingen av påtrengende minner målt med en påtrengningsdagbok
fire dager på rad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Noradrenerge system (målt med spytt alfa-amylase - u/ml)
Tidsramme: Dag 1
Påvirkning av oksytocin på det noradrenerge systemet målt med spytt alfa-amylase
Dag 1
Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) akse (målt med spyttkortisol - nmol/L)
Tidsramme: Dag 1
Påvirkning av oksytocin på HPA-aksen målt med spyttkortisol
Dag 1
Polygenisk risikopoeng
Tidsramme: fire dager på rad
Påvirkning av polygen risikoscore på utvikling av påtrengende minner
fire dager på rad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Roepke, Prof, Charité

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Charite2019-Oxytocin-Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere