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L'effet de l'ocytocine sur la consolidation des souvenirs associés aux traumatismes

31 mars 2023 mis à jour par: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

L'effet de l'ocytocine sur l'acquisition et la consolidation des souvenirs associés aux traumatismes : un modèle pour comprendre le développement du trouble de stress post-traumatique

Le but de l'étude est d'examiner si l'ocytocine et certains scores de risque polygénique affectent le développement de souvenirs intrusifs, un symptôme cardinal du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

217

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10249
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes volontaires en bonne santé
  • Allemand niveau natif

Critère d'exclusion:

  • trouble ancien ou actuel selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM-5)
  • toute maladie physique
  • toute prise de médicaments (sauf contraceptif oral)
  • antécédent d'expérience traumatisante, p. antécédents d'abus sexuels ou de viol
  • période de grossesse ou de lactation
  • phase folliculaire du cycle menstruel pour toutes les femmes n'utilisant pas de contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Paradigme de l'ocytocine et du film traumatique
Intervention : Médicament : Vaporisateur nasal d'ocytocine
Médicament: Ocytocine
Médicament : Vaporisateur nasal d'ocytocine
Comparateur placebo: Paradigme placebo et film traumatique
Intervention : Médicament : Placebos
Médicament: Placebo
Médicament : Vaporisateur nasal placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de souvenirs intrusifs dans les quatre jours suivant l'intervention
Délai: quatre jours consécutifs
Influence de l'ocytocine sur le développement des souvenirs intrusifs mesurée avec un journal d'intrusion
quatre jours consécutifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système noradrénergique (mesuré avec alpha-amylase salivaire - u/ml)
Délai: Jour 1
Influence de l'ocytocine sur le système noradrénergique mesurée avec l'alpha-amylase salivaire
Jour 1
Axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) (mesuré avec le cortisol salivaire - nmol/L)
Délai: Jour 1
Influence de l'ocytocine sur l'axe HPA mesurée avec le cortisol salivaire
Jour 1
Score de risque polygénique
Délai: quatre jours consécutifs
Influence du score de risque polygénique sur le développement de souvenirs intrusifs
quatre jours consécutifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Roepke, Prof, Charité

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (Réel)

14 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Charite2019-Oxytocin-Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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