- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03883841
Fetální vaskulární hemodynamické změny u anémie z nedostatku železa
19. března 2019 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Fetální cévní hemodynamické změny před a po léčbě mateřské anémie z nedostatku železa
Anémie z nedostatku železa je celosvětová zdravotní porucha.
Dosud je to nejčastější zdravotní komplikace v těhotenství, zejména v rozvojových zemích.
Je příčinou mnoha nepříznivých účinků na matku a plod a významně přispívá k vysoké mateřské úmrtnosti.
Anémie z nedostatku železa u matky je často spojena s předčasným porodem dětí s nízkou porodní hmotností
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje těhotné ženy ve 28. - 32. týdnu těhotenství (počítáno podle poslední menstruace nebo dřívějšího ultrazvukového vyšetření)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s gestačním věkem 28-32 týdnů
- jednočetné těhotenství
- anémie z nedostatku železa.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- předporodní krvácení
- velké vrozené anomálie plodu
- jakýkoli jiný typ anémie než anémie z nedostatku železa
- jakékoli akutní nebo chronické onemocnění matky jiné než anémie z nedostatku železa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
pacientů s anémií z nedostatku železa
|
intravenózní infuze železo sacharózy
|
|
kontrolní skupina
normální těhotné pacientky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné změny v dopplerologii střední mozkové tepny plodu
Časové okno: jeden měsíc
|
Dopplerovské hodnocení
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIDA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roztok sacharózy železa pro injekci
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Menoufia UniversityTanta UniversityZatím nenabírámeCKD - Chronické onemocnění ledvin
-
Hunan Cancer HospitalZatím nenabírámePokročilá rakovina žaludku
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeNeplodnost, žena
-
American Regent, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, BordeauxIpsenNeznámýTendinopatie | Poranění tříselFrancie
-
Peking University Third HospitalNábor
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronavirus | Sliny | Virová zátěž | Polymerázová řetězová reakce | Ústní vodySaudská arábie