Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální vaskulární hemodynamické změny u anémie z nedostatku železa

19. března 2019 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Fetální cévní hemodynamické změny před a po léčbě mateřské anémie z nedostatku železa

Anémie z nedostatku železa je celosvětová zdravotní porucha. Dosud je to nejčastější zdravotní komplikace v těhotenství, zejména v rozvojových zemích. Je příčinou mnoha nepříznivých účinků na matku a plod a významně přispívá k vysoké mateřské úmrtnosti. Anémie z nedostatku železa u matky je často spojena s předčasným porodem dětí s nízkou porodní hmotností

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje těhotné ženy ve 28. - 32. týdnu těhotenství (počítáno podle poslední menstruace nebo dřívějšího ultrazvukového vyšetření)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s gestačním věkem 28-32 týdnů
  • jednočetné těhotenství
  • anémie z nedostatku železa.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • předporodní krvácení
  • velké vrozené anomálie plodu
  • jakýkoli jiný typ anémie než anémie z nedostatku železa
  • jakékoli akutní nebo chronické onemocnění matky jiné než anémie z nedostatku železa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
pacientů s anémií z nedostatku železa
intravenózní infuze železo sacharózy
kontrolní skupina
normální těhotné pacientky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny v dopplerologii střední mozkové tepny plodu
Časové okno: jeden měsíc
Dopplerovské hodnocení
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztok sacharózy železa pro injekci

Předplatit