- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03883841
Changements hémodynamiques vasculaires fœtaux dans l'anémie ferriprive
19 mars 2019 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Modifications hémodynamiques vasculaires fœtales avant et après le traitement de l'anémie ferriprive maternelle
L'anémie ferriprive est un trouble médical mondial.
Jusqu'à présent, c'est la complication médicale la plus courante de la grossesse, en particulier dans les pays en développement.
Elle est à l'origine de nombreux effets indésirables sur la mère et le fœtus et contribue de manière significative à une mortalité maternelle élevée.
L'anémie ferriprive maternelle est fréquemment associée à un accouchement prématuré, à des bébés de faible poids à la naissance
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclut des femmes enceintes de 28 à 32 semaines de gestation (calculé par la dernière période menstruelle ou par un examen échographique antérieur)
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec un âge gestationnel de 28 à 32 semaines
- grossesse unique
- déficience en fer.
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- hémorragie antepartum
- anomalies fœtales congénitales majeures
- tout autre type d'anémie autre que l'anémie ferriprive
- toute maladie maternelle aiguë ou chronique autre que l'anémie ferriprive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'étude
patients souffrant d'anémie ferriprive
|
perfusion intraveineuse de fer saccharose
|
groupe de contrôle
patientes enceintes normales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les changements moyens dans l'artère cérébrale moyenne Doppler du fœtus
Délai: un mois
|
Évaluation Doppler
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (Réel)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIDA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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