- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03883841
Zmiany hemodynamiczne naczyń krwionośnych płodu w niedokrwistości z niedoboru żelaza
19 marca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Zmiany hemodynamiczne naczyń płodu przed i po leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u matki
Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest ogólnoświatowym zaburzeniem medycznym.
Jak dotąd jest to najczęstsza komplikacja medyczna w ciąży, szczególnie w krajach rozwijających się.
Jest przyczyną wielu niekorzystnych skutków dla matki i płodu oraz znacząco przyczynia się do wysokiej śmiertelności matek.
Niedokrwistość z niedoboru żelaza u matki jest często związana z przedwczesnym porodem i niską masą urodzeniową dziecka
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęte są kobiety w ciąży od 28 do 32 tygodnia ciąży (liczone na podstawie ostatniej miesiączki lub wcześniejszego badania USG)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku ciążowym 28-32 tygodnie
- ciąża pojedyncza
- niedokrwistość z niedoboru żelaza.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- krwotok przedporodowy
- poważne wady wrodzone płodu
- każdy inny rodzaj niedokrwistości inny niż niedokrwistość z niedoboru żelaza
- jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba matki inna niż niedokrwistość z niedoboru żelaza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza
|
dożylny wlew sacharozy żelaza
|
|
Grupa kontrolna
normalne pacjentki w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie zmiany w badaniu dopplerowskim tętnicy środkowej mózgu płodu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Ocena dopplerowska
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIDA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .