- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03883841
Cambios hemodinámicos vasculares fetales en la anemia por deficiencia de hierro
19 de marzo de 2019 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Cambios hemodinámicos vasculares fetales antes y después del tratamiento de la anemia ferropénica materna
La anemia por deficiencia de hierro es un trastorno médico mundial.
Hasta el momento, es la complicación médica más común en el embarazo, especialmente en los países en desarrollo.
Es la causa de muchos efectos adversos sobre la madre y el feto y contribuye significativamente a la alta mortalidad materna.
La anemia por deficiencia de hierro materna se asocia con frecuencia con partos prematuros, bebés con bajo peso al nacer
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluye mujeres embarazadas de 28 a 32 semanas de gestación (calculado por el último período menstrual o por un examen de ultrasonido anterior)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con edad gestacional 28-32 semanas
- embarazo único
- La anemia por deficiencia de hierro.
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- hemorragia anteparto
- anomalías fetales congénitas importantes
- cualquier otro tipo de anemia que no sea la anemia por deficiencia de hierro
- cualquier enfermedad materna aguda o crónica distinta de la anemia por deficiencia de hierro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de estudio
pacientes con anemia ferropénica
|
infusión intravenosa de sacarosa de hierro
|
grupo de control
pacientes embarazadas normales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los cambios medios en el Doppler de la arteria cerebral media del feto
Periodo de tiempo: un mes
|
Evaluación Doppler
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIDA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .