Intraartikulární botoxová injekce v léčbě osteoartrózy (Osteoarthritis)
25. prosince 2022 aktualizováno: Manal Hassanien, Assiut University
Srovnání mezi intraartikulární injekcí botoxu a genikulární pulzní radiofrekvencí při léčbě pacientů s osteoartrózou
Srovnání krátkodobých a dlouhodobých účinků sonografie řízené intraartikulární injekcí botoxu k úlevě od bolesti a zlepšení aktivity pacientů v každodenním životě a postižení genikulárních nervů pulzní radiofrekvenční skiaskopie naváděná
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnání krátkodobých a dlouhodobých účinků sonograficky řízené intraartikulární injekce botoxu k úlevě od bolesti a zlepšení každodenní aktivity pacientů a postižení genikulárních nervů pulzní radiofrekvenční skiaskopií
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Manal Hassanien
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artróza
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie Selhání orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Botoxová injekce
|
Intraartikulární botoxová injekce
|
|
Aktivní komparátor: Genikulární rádiová frekvence
|
Radiofrekvence genikulárních nervů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
0-10 Vizuální analogová stupnice (méně než 3 žádná bolest 3-5 bolest, více než 5 silná bolest
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdallah Allam, Physical medicine Tanta university
- Studijní židle: Rasha Gaber, Biochemistry Tanta university
- Studijní židle: Ke Vin, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Botox in osteoarthritis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .