- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03891680
Inyección intraarticular de botox en el tratamiento de la osteoartritis (Osteoarthritis)
25 de diciembre de 2022 actualizado por: Manal Hassanien, Assiut University
Comparación entre la inyección intraarticular de botox versus la radiofrecuencia genicular pulsada en el tratamiento de pacientes con osteoartritis
Se compararon los efectos a corto y largo plazo guiados por ecografía de la inyección de Botox intraarticular para aliviar el dolor y mejorar la actividad de la vida diaria de los pacientes y la discapacidad de los nervios geniculares guiados por fluoroscopia de radiofrecuencia pulsada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararon los efectos a corto y largo plazo de la inyección de Botox intraarticular guiada por ecografía para aliviar el dolor y mejorar la actividad de la vida diaria de los pacientes y la discapacidad de los nervios geniculares guiada por fluoroscopia de radiofrecuencia pulsada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Assiut, Egipto
- Manal Hassanien
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis
Criterio de exclusión:
- coagulopatía Insuficiencia orgánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección de bótox
|
Inyección de Botox intraarticular
|
|
Comparador activo: Radiofrecuencia genicular
|
Radiofrecuencia de nervios geniculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
0-10 Escala analógica visual (menos de 3 sin dolor 3-5 con dolor, más de 5 dolor severo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abdallah Allam, Physical medicine Tanta university
- Silla de estudio: Rasha Gaber, Biochemistry Tanta university
- Silla de estudio: Ke Vin, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Botox in osteoarthritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .