- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03891680
Injection intra-articulaire de Botox dans le traitement de l'arthrose (Osteoarthritis)
25 décembre 2022 mis à jour par: Manal Hassanien, Assiut University
Comparaison entre l'injection intra-articulaire de Botox et la radiofréquence pulsée géniculaire dans le traitement des patients souffrant d'arthrose
Comparaison de l'échographie des effets à court et à long terme guidée de l'injection intra-articulaire de Botox pour soulager la douleur et améliorer l'activité des patients de la vie quotidienne et l'incapacité des nerfs géniculaires pulsée par radiofréquence guidée par fluoroscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparé les effets à court et à long terme de l'injection intra-articulaire de Botox guidée par échographie pour soulager la douleur et améliorer l'activité des patients de la vie quotidienne et l'incapacité des nerfs géniculaires guidés par fluoroscopie par radiofréquence pulsée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Manal Hassanien
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrose
Critère d'exclusion:
- coagulopathie Défaillance d'organe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection de Botox
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Injection intra-articulaire de Botox
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Comparateur actif: Fréquence radio géniculaire
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Radiofréquence des nerfs géniculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 mois
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0-10 Échelle visuelle analogique (moins de 3 pas de douleur 3-5 dans la douleur, plus de 5 douleur intense
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abdallah Allam, Physical medicine Tanta university
- Chaise d'étude: Rasha Gaber, Biochemistry Tanta university
- Chaise d'étude: Ke Vin, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Première publication (Réel)
27 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Botox in osteoarthritis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .