- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03891680
Iniezione intraarticolare di Botox nel trattamento dell'osteoartrite (Osteoarthritis)
25 dicembre 2022 aggiornato da: Manal Hassanien, Assiut University
Confronto tra iniezione intraarticolare di Botox e radiofrequenza genicolare pulsata nel trattamento di pazienti con osteoartrite
Rispetto agli effetti a breve e lungo termine dell'ecografia guidata dell'iniezione di Botox intrarticolare per alleviare il dolore e migliorare l'attività quotidiana dei pazienti e la disabilità ai nervi genicolari Radiofrequenza pulsata guidata dalla fluoroscopia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rispetto agli effetti a breve e lungo termine dell'iniezione di Botox intrarticolare guidata dall'ecografia per alleviare il dolore e migliorare l'attività quotidiana dei pazienti e la disabilità ai nervi genicolari Radiofrequenza pulsata guidata dalla fluoroscopia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Manal Hassanien
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi
Criteri di esclusione:
- coagulopatia Insufficienza d'organo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iniezione di botox
|
Iniezione di Botox intraarticolare
|
|
Comparatore attivo: Radiofrequenza genicolare
|
Radiofrequenza nervi genicolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
0-10 Scala analogica visiva (meno di 3 nessun dolore 3-5 nel dolore, più di 5 dolore acuto
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdallah Allam, Physical medicine Tanta university
- Cattedra di studio: Rasha Gaber, Biochemistry Tanta university
- Cattedra di studio: Ke Vin, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Botox in osteoarthritis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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