- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03891680
Injeção Intra Articular de Botox no Tratamento da Osteoartrite (Osteoarthritis)
25 de dezembro de 2022 atualizado por: Manal Hassanien, Assiut University
Comparação entre injeção intra-articular de botox versus radiofrequência pulsada genicular no tratamento de pacientes com osteoartrite
Comparou os efeitos de curto e longo prazo da ultrassonografia guiada pela injeção intra-articular de Botox para aliviar a dor e melhorar a atividade da vida diária e a incapacidade dos pacientes para os nervos geniculares guiados por fluoroscopia por radiofrequência pulsada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparou os efeitos de curto e longo prazo da injeção intra-articular de Botox guiada por ultrassonografia para aliviar a dor e melhorar a atividade da vida diária e a incapacidade dos pacientes para os nervos geniculares guiados por fluoroscopia por radiofrequência pulsada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manal Hassanien
- Número de telefone: 01062679200
- E-mail: manal_hassanien@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdelraheem M Alawamy
- E-mail: manal_hassanien@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Manal Hassanien
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrose
Critério de exclusão:
- coagulopatia Falência de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Injeção de botox
|
Injeção intra-articular de Botox
|
Comparador Ativo: Radiofrequência Genicular
|
Radiofrequência de nervos geniculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala visual analógica de dor
Prazo: 6 meses
|
0-10 Escala visual analógica (menos de 3 sem dor 3-5 com dor, mais de 5 dor intensa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdallah Allam, Physical medicine Tanta university
- Cadeira de estudo: Rasha Gaber, Biochemistry Tanta university
- Cadeira de estudo: Ke Vin, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Botox in osteoarthritis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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