Suplementace polynenasycených mastných kyselin a krevní metabolom
26. března 2019 aktualizováno: Poznan University of Life Sciences
Analýza vlivu stravy obohacené o polynenasycené mastné kyseliny na proteomický a metabolický profil krevní plazmy zdravých lidí ve věku 18-50 let
Analýza vlivu dietní intervence založené na zvýšeném příjmu polynenasycených mastných kyselin na zdraví.
Konkrétně budou analyzovány změny v krevním lipidovém profilu, stejně jako proteomické a metabolomické profily zdravých dospělých jedinců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko
- Nábor
- Poznan University of Life Sciences
-
Kontakt:
- Agata Chmurzynska
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobré zdraví,
- správnou tělesnou hmotnost
- nesplňuje potřeby polynenasycených mastných kyselin
Kritéria vyloučení:
- zvýšená tělesná hmotnost,
- omezená komunikace v rozsahu, který znemožňuje provést pohovor o jídle,
- poruchy příjmu potravy (podle potravinové historie),
- metabolická onemocnění,
- těhotenství,
- laktace,
- užívání léků, které ovlivňují metabolismus lipidů nebo sacharidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina diety s vysokým obsahem PUFA
To obdrží podrobná výživová doporučení a bude konzumovat alespoň 4 polévkové lžíce olivového oleje nebo 30 gramů ořechů denně po dobu 12 týdnů.
|
Předpoklady nutriční intervence: náhodným způsobem budou dobrovolníci rozděleni do jedné ze dvou skupin: kontrolní skupina, která obdrží obecná nutriční doporučení na základě polské nutriční pyramidy, a intervenční skupina, která obdrží nutriční doporučení na základě polského nutriční pyramida a bude konzumovat alespoň 4 lžíce olivového oleje nebo 30 gramů ořechů každý den po dobu 12 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží obecná výživová doporučení založená na doporučeních pro lidskou výživu pro polskou populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem živin
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem živin (3denní záznamy o jídle)
|
12 týdnů
|
|
Koncentrace lipoproteinů a glukózy
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérové koncentrace lipoproteinů a glukózy na začátku a po intervenci [mg/dl]
|
12 týdnů
|
|
Proteomická analýza plazmy
Časové okno: 12 týdnů
|
Cílem je identifikovat biomarkery v krvi a určit rozdíly mezi lidmi z kontrolní a intervenční skupiny
|
12 týdnů
|
|
Koncentrace metabolitů v plazmě
Časové okno: 12 týdnů
|
Koncentrace metabolitů ve vzorcích plazmy se měří hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením na začátku a po intervenci
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
tělesná hmotnost na začátku a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 12 týdnů
|
výška
|
12 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
procento tělesného tuku na začátku a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
obvod pasu na začátku a po zákroku
|
12 týdnů
|
|
obvod boků
Časové okno: 12 týdnů
|
obvod kyčle na začátku a po intervenci
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agata Chmurzynska, PhD, Poznan University of Life Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LKB 1249/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .