Suplementación de ácidos grasos poliinsaturados y metaboloma sanguíneo
26 de marzo de 2019 actualizado por: Poznan University of Life Sciences
Análisis del efecto de una dieta enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados sobre los perfiles proteómicos y metabolómicos del plasma sanguíneo de personas sanas de 18 a 50 años
Análisis del efecto de la intervención dietética basada en el aumento de la ingesta de ácidos grasos poliinsaturados sobre la salud.
En concreto, se analizarán los cambios en el perfil de lípidos en sangre, así como los perfiles proteómicos y metabolómicos de adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Poznań, Polonia
- Reclutamiento
- Poznan University of Life Sciences
-
Contacto:
- Agata Chmurzynska
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud,
- peso corporal adecuado
- no cubrir las necesidades de ácidos grasos poliinsaturados
Criterio de exclusión:
- aumento de peso corporal,
- comunicación limitada hasta el punto de que sea imposible llevar a cabo una entrevista de alimentos,
- trastornos alimentarios (según el historial alimentario),
- enfermedades metabólicas,
- el embarazo,
- lactancia,
- tomar medicamentos que influyen en el metabolismo de los lípidos o carbohidratos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El grupo de dieta alta en PUFA
Este recibirá recomendaciones nutricionales detalladas y consumirá al menos 4 cucharadas soperas de aceite de oliva o 30 gramos de frutos secos al día durante 12 semanas.
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Supuestos de intervención nutricional: de manera aleatoria, los voluntarios serán asignados a uno de dos grupos: un grupo de control que recibirá recomendaciones nutricionales generales, basadas en la pirámide nutricional polaca, y el grupo de intervención que recibirá recomendaciones nutricionales, basadas en la pirámide polaca de nutrición. pirámide de nutrición y consumirá al menos 4 cucharadas de aceite de oliva o 30 gramos de nueces todos los días durante 12 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibirá recomendaciones nutricionales generales basadas en las recomendaciones de nutrición humana para la población polaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ingesta de nutrientes (registros de alimentos de 3 días)
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12 semanas
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Concentraciones de lipoproteínas y glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Concentraciones séricas de lipoproteínas y glucosa al inicio y después de la intervención [mg/dl]
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12 semanas
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Análisis proteómico del plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El objetivo es identificar biomarcadores en sangre y determinar las diferencias entre las personas del grupo de control y de intervención
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12 semanas
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Concentraciones de metabolitos en plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las concentraciones de metabolitos en las muestras de plasma se miden mediante espectrometría de masas de alta resolución al inicio y después de la intervención.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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masa corporal al inicio y después de la intervención
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12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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altura
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12 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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porcentaje de grasa corporal al inicio y después de la intervención
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12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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circunferencia de la cintura al inicio y después de la intervención
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12 semanas
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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circunferencia de la cadera al inicio y después de la intervención
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agata Chmurzynska, PhD, Poznan University of Life Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LKB 1249/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .