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Nahrungsergänzung mit mehrfach ungesättigten Fettsäuren und Blutstoffwechsel

26. März 2019 aktualisiert von: Poznan University of Life Sciences

Analyse der Wirkung einer mit mehrfach ungesättigten Fettsäuren angereicherten Ernährung auf die proteomischen und metabolomischen Profile des Blutplasmas von gesunden Menschen im Alter von 18 bis 50 Jahren

Analyse der Wirkung einer diätetischen Intervention basierend auf einer erhöhten Zufuhr von mehrfach ungesättigten Fettsäuren auf die Gesundheit. Insbesondere werden Veränderungen im Blutfettprofil sowie proteomische und metabolomische Profile gesunder Erwachsener analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Rekrutierung
        • Poznan University of Life Sciences
        • Kontakt:
          • Agata Chmurzynska

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute Gesundheit,
  • richtiges Körpergewicht
  • den Bedarf an mehrfach ungesättigten Fettsäuren nicht decken

Ausschlusskriterien:

  • erhöhtes Körpergewicht,
  • eingeschränkte Kommunikation in einem Umfang, der die Durchführung eines Lebensmittelinterviews unmöglich macht,
  • Essstörungen (nach Ernährungsanamnese),
  • Stoffwechselerkrankungen,
  • Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel von Lipiden oder Kohlenhydraten beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Die Ernährungsgruppe mit hohem PUFA-Gehalt
Dieser erhält detaillierte Ernährungsempfehlungen und verzehrt 12 Wochen lang täglich mindestens 4 Esslöffel Olivenöl oder 30 Gramm Nüsse.
Sonstiges: Die Ernährungsgruppe mit hohem PUFA-Gehalt
Annahmen zur Ernährungsintervention: Die Freiwilligen werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe, die allgemeine Ernährungsempfehlungen auf der Grundlage der polnischen Ernährungspyramide erhält, und der Interventionsgruppe, die Ernährungsempfehlungen auf der Grundlage der polnischen erhält Ernährungspyramide und nimmt 12 Wochen lang täglich mindestens 4 Esslöffel Olivenöl oder 30 Gramm Nüsse zu sich.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält allgemeine Ernährungsempfehlungen basierend auf den Empfehlungen zur menschlichen Ernährung für die polnische Bevölkerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
Nährstoffaufnahme (3-Tages-Ernährungsaufzeichnungen)
12 Wochen
Konzentrationen von Lipoproteinen und Glucose
Zeitfenster: 12 Wochen
Serumkonzentrationen von Lipoproteinen und Glukose zu Studienbeginn und nach dem Eingriff [mg/dl]
12 Wochen
Proteomanalyse von Plasma
Zeitfenster: 12 Wochen
Ziel ist es, Biomarker im Blut zu identifizieren und die Unterschiede zwischen Personen aus der Kontroll- und der Interventionsgruppe festzustellen
12 Wochen
Metabolitenkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 12 Wochen
Metabolitenkonzentrationen in Plasmaproben werden zu Studienbeginn und nach der Intervention mittels hochauflösender Massenspektrometrie gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse
Zeitfenster: 12 Wochen
Körpermasse zu Studienbeginn und nach der Intervention
12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
Höhe
12 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 12 Wochen
Körperfettanteil zu Studienbeginn und nach der Intervention
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Taillenumfang zu Studienbeginn und nach dem Eingriff
12 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Hüftumfang zu Studienbeginn und nach dem Eingriff
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Agata Chmurzynska, PhD, Poznan University of Life Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LKB 1249/19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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