Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud af flerumættede fedtsyrer og blodmetabolom

26. marts 2019 opdateret af: Poznan University of Life Sciences

Analyse af effekten af ​​en diæt beriget med flerumættede fedtsyrer på de proteomiske og metabolomiske profiler af blodplasma hos raske mennesker i alderen 18-50 år

Analyse af effekten af ​​diætintervention baseret på øget flerumættet fedtsyreindtag på sundheden. Specifikt ændringer i blodlipidprofilen samt proteomiske og metabolomiske profiler for raske voksne vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Rekruttering
        • Poznan University of Life Sciences
        • Kontakt:
          • Agata Chmurzynska

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt helbred,
  • korrekt kropsvægt
  • ikke opfylder behovet for flerumættede fedtsyrer

Ekskluderingskriterier:

  • øget kropsvægt,
  • begrænset kommunikation i et omfang, der gør det umuligt at gennemføre en madsamtale,
  • spiseforstyrrelser (ifølge fødevarehistorien),
  • stofskiftesygdomme,
  • graviditet,
  • amning,
  • tager medicin, der påvirker metabolismen af ​​lipider eller kulhydrater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diætgruppen med høj PUFA
Dette vil modtage detaljerede ernæringsanbefalinger og vil indtage mindst 4 spiseskefulde olivenolie eller 30 gram nødder dagligt i 12 uger.
Andet: Diætgruppen med høj PUFA
Antagelser om ernæringsintervention: på en randomiseret måde vil frivillige blive tildelt en af ​​to grupper: en kontrolgruppe, som vil modtage generelle ernæringsanbefalinger, baseret på den polske ernæringspyramide, og interventionsgruppen, som vil modtage ernæringsanbefalinger, baseret på den polske ernæringspyramide og vil indtage mindst 4 spiseskefulde olivenolie eller 30 gram nødder hver dag i 12 uger.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage generelle ernæringsanbefalinger baseret på human ernæringsanbefalinger for polsk befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næringsindtag
Tidsramme: 12 uger
Næringsindtag (3-dages madoptegnelser)
12 uger
Koncentrationer af lipoproteiner og glukose
Tidsramme: 12 uger
Serumkoncentrationer af lipoproteiner og glucose ved baseline og efter interventionen [mg/dl]
12 uger
Proteomisk analyse af plasma
Tidsramme: 12 uger
Formålet er at identificere biomarkører i blodet og at bestemme forskellene mellem personer fra kontrol- og interventionsgruppen
12 uger
Metabolitkoncentrationer i plasma
Tidsramme: 12 uger
Metabolitkoncentrationer i plasmaprøver måles ved højopløsningsmassespektrometri ved baseline og efter interventionen
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: 12 uger
kropsmasse ved baseline og efter interventionen
12 uger
Højde
Tidsramme: 12 uger
højde
12 uger
Procent kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
procent kropsfedt ved baseline og efter interventionen
12 uger
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
taljeomkreds ved baseline og efter indgrebet
12 uger
hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
hofteomkreds ved baseline og efter interventionen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agata Chmurzynska, PhD, Poznan University of Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LKB 1249/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætgruppen med høj PUFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner