Suplementacja wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i metabolizm krwi
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Poznan University of Life Sciences
Analiza wpływu diety wzbogaconej w wielonienasycone kwasy tłuszczowe na profil proteomiczny i metaboliczny osocza krwi osób zdrowych w wieku 18-50 lat
Analiza wpływu interwencji dietetycznej opartej na zwiększeniu spożycia wielonienasyconych kwasów tłuszczowych na zdrowie.
W szczególności zostaną przeanalizowane zmiany w profilu lipidowym krwi, a także w profilach proteomicznych i metabolomicznych zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska
- Rekrutacyjny
- Poznan University of Life Sciences
-
Kontakt:
- Agata Chmurzynska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobre zdrowie,
- właściwa masa ciała
- nie zaspokaja zapotrzebowania na wielonienasycone kwasy tłuszczowe
Kryteria wyłączenia:
- zwiększona masa ciała,
- ograniczenie komunikacji w stopniu uniemożliwiającym przeprowadzenie wywiadu żywnościowego,
- zaburzenia odżywiania (zgodnie z wywiadem żywieniowym),
- choroby metaboliczne,
- ciąża,
- laktacja,
- przyjmowanie leków wpływających na metabolizm lipidów lub węglowodanów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa diet o wysokiej zawartości PUFA
Otrzyma szczegółowe zalecenia żywieniowe i będzie spożywać co najmniej 4 łyżki stołowe oliwy z oliwek lub 30 gramów orzechów dziennie przez 12 tygodni.
|
Założenia interwencji żywieniowej: w sposób losowy ochotnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: kontrolnej, która otrzyma ogólne zalecenia żywieniowe, oparte na polskiej piramidzie żywienia, oraz grupy interwencyjnej, która otrzyma zalecenia żywieniowe, oparte na polskiej piramidy żywieniowej i będzie spożywać co najmniej 4 łyżki oliwy z oliwek lub 30 gramów orzechów dziennie przez 12 tygodni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ogólne zalecenia żywieniowe oparte na Zaleceniach Żywienia Człowieka dla Ludności Polski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spożycie składników odżywczych (3-dniowe rejestry żywności)
|
12 tygodni
|
|
Stężenia lipoprotein i glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stężenia lipoprotein i glukozy w surowicy przed i po interwencji [mg/dl]
|
12 tygodni
|
|
Analiza proteomiczna osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Celem jest identyfikacja biomarkerów we krwi oraz określenie różnic między osobami z grupy kontrolnej i interwencyjnej
|
12 tygodni
|
|
Stężenia metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stężenia metabolitów w próbkach osocza mierzy się za pomocą spektrometrii mas o wysokiej rozdzielczości na początku badania i po interwencji
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
masa ciała na początku i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wysokość
|
12 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
procent tkanki tłuszczowej na początku i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
obwód talii na początku i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
obwód bioder na początku i po interwencji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Agata Chmurzynska, PhD, Poznan University of Life Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LKB 1249/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .